Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilizacja śródszpikowa złamań kości ramiennej

19 listopada 2009 zaktualizowane przez: N.M.B. Medical Applications Ltd

Badanie oceniające Quantum - system gwoździ kompozytowych do zespolenia śródszpikowego złamań kości ramiennej

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności gwoździa kompozytowego - systemu gwoździ śródszpikowych blokowanych Quantum w redukcji złamań kości ramiennej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 20 pacjentów z ostrym złamaniem trzonu kości ramiennej w wyniku urazu. Pacjenci zostaną poddani bocznej i AP ocenie rentgenowskiej złamania. Po znieczuleniu ogólnym zostanie wykonane zamknięte nastawienie złamania. Następnie następuje wprowadzenie gwoździa, przezskórnie, zgodnie ze standardowymi technikami chirurgicznymi, za pomocą uchwytu wprowadzającego. Po wprowadzeniu gwóźdź zostanie zablokowany zarówno w części dystalnej, jak i proksymalnej za pomocą śrub blokujących. Wprowadzanie gwoździ i śrub będzie monitorowane za pomocą fluoroskopii. Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez 6 miesięcy po zabiegu. Podczas sesji kontrolnych złamanie zostanie ocenione za pomocą fluoroskopii lub prześwietlenia rentgenowskiego pod kątem prawidłowego ustawienia kości, tworzenia kalusa i zrostu złamania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat.
  • Złamanie trzonu trzonu środkowego
  • Ostre złamanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami metabolicznymi lub hormonalnymi, które mogą wpływać na gojenie się kości, takimi jak cukrzyca.
  • Trwająca infekcja w miejscu złamania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwant
W tym jednoramiennym badaniu u wszystkich pacjentów zostanie zastosowany system gwoździ Quantum.
Urządzenie: Kwant
Leczenie złamania kości ramiennej (zgodnie z wymienionymi wskazaniami) systemem gwoździ śródszpikowych Quantum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zrost kostny i tworzenie kalusa
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Wyrównanie kości
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Odporność na gwoździe i śruby w czasie
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

N.M.B. Medical Applications Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Berenstein, md, Rabin hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N.M.B. P Q REV I 03.09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj