상완골 골절의 골수내 고정
2009년 11월 19일 업데이트: N.M.B. Medical Applications Ltd
상완골 골절의 골수강내 고정을 위한 Quantum - Composite Nailing System 평가 연구
이 연구의 목적은 복합 네일의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. Quantum 인터로킹 골수내 네일링 시스템은 상완골 골절 감소에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 부상으로 인한 급성 중간부 골간 상완골 골절이 있는 20명의 환자가 포함됩니다.
환자는 골절의 측면 및 AP X-선 평가를 받게 됩니다.
전신 마취 후 골절의 폐쇄 정복이 수행됩니다.
삽입 핸들을 사용하여 표준 수술 기법에 따라 경피적으로 손톱을 삽입합니다.
삽입 후 못은 연동 나사를 사용하여 원위 및 근위 모두에서 잠깁니다.
못과 나사 삽입은 형광 투시법으로 모니터링됩니다.
환자는 시술 후 6개월 동안 추적 관찰을 받게 됩니다.
후속 세션에서 올바른 뼈 정렬, 굳은살 형성 및 골절 유합을 위해 형광투시 또는 X-레이로 골절을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 중간 축 골간 골절
- 급성 골절
제외 기준:
- 당뇨병과 같이 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 대사 또는 호르몬 질환이 있는 환자.
- 골절 부위의 지속적인 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양자
이 단일 암 연구에서 Quantum 네일링 시스템은 모든 환자에게 사용됩니다.
|
Quantum Intramedullary Nailing System으로 상완골 골절 치료(언급한 적응증에 따름).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골유합 및 캘러스 형성
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
뼈 정렬
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
시간 경과에 따른 못 및 나사 저항
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Berenstein, md, Rabin hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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