Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramedullær fiksering af humerusfrakturer

19. november 2009 opdateret af: N.M.B. Medical Applications Ltd

En undersøgelse, der evaluerer Quantum - Composite Nailing System til intramedullær fiksering af humerusfrakturer

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​den sammensatte Nail - det Quantum interlocking intramedullære sømsystem til reduktion af humerusfrakturer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 20 patienter, der har en akut mid-skaft diaphyseal humerusfraktur på grund af skade. Patienterne vil gennemgå lateral og AP røntgenvurdering af frakturen. Efter generel anæstesi udføres lukket reduktion af bruddet. Det vil blive efterfulgt af negleindsættelse, perkutant, i henhold til standard kirurgiske teknikker, ved hjælp af indføringshåndtaget. Efter indsættelse vil sømmet blive låst både distalt og proksimalt ved hjælp af sammenlåsende skruer. Indsættelsen af ​​søm og skruer vil blive overvåget ved fluoroskopi. Patienterne vil forblive under opfølgning i 6 måneder efter proceduren. I opfølgningssessionerne vil bruddet blive evalueret ved fluoroskopi eller røntgen for korrekt knoglejustering, callusdannelse og fraktursammenføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel.
  • Mellemskaftet diafysær fraktur
  • Akut brud

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metaboliske eller hormonelle sygdomme, der kan påvirke knogleheling såsom diabetes.
  • Igangværende infektion i frakturstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvante
I denne enkeltarmsundersøgelse vil Quantum sømsystemet blive brugt til alle patienter.
Enhed: Kvante
Behandling af humerusfraktur (ifølge de nævnte indikationer) med Quantum Intramedullary Nailing System.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knogleforening og callusdannelse
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Knoglejustering
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Søm og skruer modstand over tid
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

N.M.B. Medical Applications Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Berenstein, md, Rabin hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2009

Først opslået (Skøn)

20. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N.M.B. P Q REV I 03.09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humerus frakturer

Kliniske forsøg med Kvante

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner