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上腕骨骨折の髄内固定

2009年11月19日 更新者：N.M.B. Medical Applications Ltd

上腕骨骨折の髄内固定のための Quantum - Composite Nailing System を評価する研究

この研究の目的は、複合釘の安全性と有効性を評価することです。これは、上腕骨骨折の軽減におけるQuantum連動髄内釘システムです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、外傷による急性中部骨幹上腕骨骨折を有する20人の患者が含まれます。 患者は、骨折の側面および AP X 線評価を受けます。 全身麻酔の後、骨折の閉鎖整復が行われます。 その後、挿入ハンドルを使用して、標準的な外科技術に従って経皮的に釘を挿入します。 挿入後、インターロッキングスクリューを使用して、ネイルを遠位と近位の両方でロックします。 釘とネジの挿入は、蛍光透視法によって監視されます。 患者は、手術後6か月間追跡調査を受けます。 フォローアップ セッションでは、骨の正しい配置、カルス形成、および骨折癒合について、X 線透視法または X 線によって骨折を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • ミッドシャフト骨幹骨折
  • 急性骨折

除外基準:

  • 糖尿病などの骨の治癒に影響を与える可能性のある代謝疾患またはホルモン疾患の患者。
  • 骨折部位で進行中の感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：量子
このシングル アームの研究では、クォンタム ネイリング システムがすべての患者に使用されます。
デバイス：量子
Quantum 髄内釘打ちシステムによる上腕骨骨折の治療 (前述の適応症による)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨の結合とカルスの形成
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで
骨のアライメント
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで
経時的な釘とネジの耐性
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

N.M.B. Medical Applications Ltd

捜査官

  • 主任研究者：Michael Berenstein, md、Rabin hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (予想される)

2010年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月19日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N.M.B. P Q REV I 03.09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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