Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkaluun murtumien intramedullaarinen kiinnitys

torstai 19. marraskuuta 2009 päivittänyt: N.M.B. Medical Applications Ltd

Tutkimus kvantti-komposiittinaulausjärjestelmän arvioimisesta olkaluun murtumien intramedullaariseen kiinnitykseen

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Composite Nail - Quantum interlocking intramedullary naulausjärjestelmän turvallisuutta ja tehoa olkaluun murtumien vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, joilla on vamman aiheuttama akuutti keskivarren diafyysimurtuma. Potilaille tehdään murtuman lateraalinen ja AP-röntgenarviointi. Yleisanestesian jälkeen murtuma tehdään suljettuna. Sitä seuraa kynnen asettaminen perkutaanisesti tavanomaisten kirurgisten tekniikoiden mukaisesti asennuskahvan avulla. Asennuksen jälkeen naula lukitaan sekä distaalisesti että proksimaalisesti lukitusruuveilla. Naulan ja ruuvien kiinnitystä seurataan fluoroskopialla. Potilaita seurataan 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Seurantaistunnoissa murtuma arvioidaan fluoroskopialla tai röntgensäteellä oikean luun kohdistuksen, kallustumisen ja murtumien yhdistämisen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Keskiakselin diafyysimurtuma
  • Akuutti murtuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metabolisia tai hormonaalisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen, kuten diabetes.
  • Jatkuva infektio murtumakohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kvantti
Tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa Quantum-naulausjärjestelmää käytetään kaikissa potilaissa.
Laite: Kvantti
Olkaluun murtuman hoito (mainittujen indikaatioiden mukaan) Quantum Intramedullary Nailing Systemillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun yhdistyminen ja kallusteen muodostuminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Luun kohdistus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Naulan ja ruuvien kestävyys ajan myötä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

N.M.B. Medical Applications Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Berenstein, md, Rabin hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N.M.B. P Q REV I 03.09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkaluun murtumat

Kliiniset tutkimukset Kvantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa