Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интрамедуллярная фиксация переломов плечевой кости

19 ноября 2009 г. обновлено: N.M.B. Medical Applications Ltd

Исследование, оценивающее систему Quantum-Composite Nails для интрамедуллярной фиксации переломов плечевой кости

Цель исследования — оценить безопасность и эффективность композитного интрамедуллярного стержня Quantum Interlocking Nail System при репозиции переломов плечевой кости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 20 пациентов с острым диафизарным переломом диафиза плечевой кости в результате травмы. Пациентам будет проведена боковая и переднезадняя рентгенография перелома. После общей анестезии выполняется закрытое вправление перелома. За этим последует введение гвоздя чрескожно, в соответствии со стандартной хирургической техникой, с помощью рукоятки для введения. После введения стержень фиксируется как дистально, так и проксимально блокирующими винтами. Введение гвоздей и винтов будет контролироваться рентгеноскопией. Пациенты остаются под наблюдением в течение 6 месяцев после процедуры. На последующих сеансах перелом будет оцениваться с помощью флюороскопии или рентгена на предмет правильного выравнивания кости, образования костной мозоли и сращения перелома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Диафизарный перелом среднего диафиза
  • Острый перелом

Критерий исключения:

  • Пациенты с метаболическими или гормональными заболеваниями, которые могут повлиять на заживление костей, например диабет.
  • Продолжающаяся инфекция в месте перелома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Квант
В этом исследовании с одной рукой система крепления гвоздей Quantum будет использоваться у всех пациентов.
Устройство: Квант
Лечение перелома плечевой кости (по указанным показаниям) системой Quantum Intramedullary Nailing System.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Костное сращение и образование костной мозоли
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Выравнивание костей
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Стойкость гвоздей и шурупов с течением времени
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

N.M.B. Medical Applications Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Michael Berenstein, md, Rabin hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N.M.B. P Q REV I 03.09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Квант

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться