Az Alogliptin Plus Metformin hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (AM7D)
2013. február 17. frissítette: Takeda
Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Alogliptin Plus Metformin, Alogliptin Alone vagy Metformin Egyedül történő alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja az alogliptin és metformin kombináció biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, naponta egyszer (QD) vagy naponta kétszer (BID) a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban hozzávetőleg 19 millió embernél diagnosztizáltak cukorbetegséget, ennek 90-95%-a 2-es típusú. A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása faji és etnikai csoportonként eltérő, és kimutatták, hogy korrelál az életkorral. elhízás, családi anamnézis, terhességi cukorbetegség és fizikai inaktivitás. A következő évtizedben a diabetes mellitusban szenvedő felnőttek számának jelentős növekedése várható.
A metformin a 2-es típusú cukorbetegség szokásos első vonalbeli terápiája. A metformin a 2-es típusú cukorbetegségben az inzulinrezisztenciát célozza meg azáltal, hogy gátolja a máj glükóztermelését és serkenti a glükózfelvételt a vázizomzatban és a zsírszövetben, ami hosszú távú glükózcsökkentő hatást eredményez.
Az alogliptin a dipeptidil-peptidáz IV enzim inhibitora. Úgy gondolják, hogy a dipeptidil-peptidáz-4 enzim elsődlegesen felelős a tápanyagfelvétel hatására felszabaduló 2 peptidhormon in vivo lebontásáért, nevezetesen a glukagonszerű peptid-1 és a glükóz-függő inzulinotróp peptid. Mindkét peptid fontos hatást fejt ki a sziget béta-sejtjein, serkentve a glükózfüggő inzulinszekréciót, valamint szabályozza a béta-sejtek proliferációját és citovédelmét. A glukagonszerű peptid-1, de nem glükózfüggő inzulinotróp peptid, gátolja a gyomor kiürülését, a glukagon szekréciót és a táplálékfelvételt. Kimutatták, hogy a glükózfüggő inzulinotróp peptid fokozza az inzulinszekréciót azáltal, hogy közvetlen kölcsönhatásba lép a sziget béta sejtjein lévő glükózfüggő inzulinotróp peptid-specifikus receptorral. A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a glukagonszerű peptid-1 glükóz-csökkentő hatása megmarad, de nem a glükóz-függő inzulinotróp peptid. A dipeptidil-peptidáz IV gátlása várhatóan javítja a glikémiás (glükóz) kontrollt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Az alogliptin és a metformin lehetséges, egymást kiegészítő hatásmechanizmusai alapján ez a tanulmány az alogliptin és a metformin (SYR-322MET) biztonságosságát és hatásosságát hasonlítja össze a glikémiás kontroll javításában olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiket nem lehet megfelelően szabályozni étrend-módosítással és gyakorolni egyedül.
A vizsgálatban részt vevő résztvevők táplálkozási és testmozgási oktatásban részesülnek, és otthoni glükózmonitorral monitorozzák saját vércukorszintjüket. A vizsgálat során a résztvevőknek hipoglikémiás naplót is vezetniük kell. A vizsgálatban való részvétel várhatóan legfeljebb 34 hétig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
784
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hradec Kralove, Cseh Köztársaság
-
Olomouc, Cseh Köztársaság
-
Ostrava, Cseh Köztársaság
-
Praha 10, Cseh Köztársaság
-
Zlin, Cseh Köztársaság
-
Znojmo, Cseh Köztársaság
-
-
-
-
-
Pretoria, Dél-Afrika
-
-
Gauteng
-
Centurion, Gauteng, Dél-Afrika
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, Dél-Afrika
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Egyesült Államok
-
Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok
-
Pell City, Alabama, Egyesült Államok
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
-
Sierra Vista, Arizona, Egyesült Államok
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
-
Searcy, Arkansas, Egyesült Államok
-
Tempe, Arkansas, Egyesült Államok
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok
-
Buena Park, California, Egyesült Államok
-
Cathedral City, California, Egyesült Államok
-
National City, California, Egyesült Államok
-
Pismo Beach, California, Egyesült Államok
-
Roseville, California, Egyesült Államok
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok
-
Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok
-
Lauderdale Lakes, Florida, Egyesült Államok
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok
-
Opa Locka, Florida, Egyesült Államok
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
-
Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok
-
-
Idaho
-
Hayden Lake, Idaho, Egyesült Államok
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
-
Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok
-
-
Indiana
-
La Porte, Indiana, Egyesült Államok
-
Mishawaka, Indiana, Egyesült Államok
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok
-
Dubuque, Iowa, Egyesült Államok
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Egyesült Államok
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Egyesült Államok
-
Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok
-
-
New York
-
North Massapequa, New York, Egyesült Államok
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
-
Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
-
Gallipolis, Ohio, Egyesült Államok
-
Mason, Ohio, Egyesült Államok
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Bensalem, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Fleetwood, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Perkasie, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Shippensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Tipton, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok
-
Murrells Inlet, South Carolina, Egyesült Államok
-
North Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok
-
Taylors, South Carolina, Egyesült Államok
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Egyesült Államok
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
-
Crossville, Tennessee, Egyesült Államok
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok
-
McKenzie, Tennessee, Egyesült Államok
-
Spring Hill, Tennessee, Egyesült Államok
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Egyesült Államok
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
-
Deer Park, Texas, Egyesült Államok
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
-
Hurst, Texas, Egyesült Államok
-
Katy, Texas, Egyesült Államok
-
Odessa, Texas, Egyesült Államok
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
-
Schertz, Texas, Egyesült Államok
-
Spring, Texas, Egyesült Államok
-
Sugarland, Texas, Egyesült Államok
-
Temple, Texas, Egyesült Államok
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Egyesült Államok
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Egyesült Államok
-
-
Virginia
-
Petersburg, Virginia, Egyesült Államok
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
-
Holon, Izrael
-
Kfar Saba, Izrael
-
Nahariya, Izrael
-
Safed, Izrael
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország
-
Bytom, Lengyelország
-
Gniewkowo, Lengyelország
-
Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország
-
Kamieniec Zabkowicki, Lengyelország
-
Leczyca, Lengyelország
-
Warszawa, Lengyelország
-
Wroclaw, Lengyelország
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia
-
Kedainiai, Litvánia
-
Klaipeda, Litvánia
-
Vilnius, Litvánia
-
-
-
-
-
Budaors, Magyarország
-
Debrecen, Magyarország
-
Gyongyos, Magyarország
-
Gyor, Magyarország
-
Gyula, Magyarország
-
Komarom, Magyarország
-
Szolnok, Magyarország
-
Zalaegerszeg, Magyarország
-
-
-
-
-
Acapulco, Guerrero, Mexikó
-
Cuernavaca, Mexikó
-
Culiacan, Sinoloa, Mexikó
-
Distrito Federal, Mexikó
-
Durango, Mexikó
-
Durango, Durango, Mexikó
-
Guadalajara, Mexikó
-
Mexico City, Mexikó
-
Mexico City, Mexico, Mexikó
-
Mexico, DF, Mexikó
-
Monclova, Coahuila, Mexikó
-
Monterrey, Mexikó
-
Monterrey, NL, Mexikó
-
Pachuca, Mexikó
-
Pachuca, Hidalgo, Mexikó
-
Saltillo, Mexikó
-
Tijuana, Baja California, Mexikó
-
Zapopan, Jalisco, Mexikó
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció
-
Irkutsk, Orosz Föderáció
-
Kemerovo, Orosz Föderáció
-
Moscow, Orosz Föderáció
-
Perm, Orosz Föderáció
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
-
Ufa, Orosz Föderáció
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico
-
Cidra, Puerto Rico
-
Ponce, Puerto Rico
-
Salinas, Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico
-
Santurce, Puerto Rico
-
Trujilo Alto, Puerto Rico
-
-
-
-
-
Bacau, Románia
-
Baia Mare, Románia
-
Bucharest, Románia
-
Constanta, Románia
-
Iasi, Románia
-
Ploiesti, Románia
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Szlovákia
-
Kosice, Szlovákia
-
Lucenec, Szlovákia
-
Nitra, Szlovákia
-
Presov, Szlovákia
-
Prievidza, Szlovákia
-
Sahy, Szlovákia
-
Zilina, Szlovákia
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukrajna
-
Donetsk, Ukrajna
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna
-
Kharkiv, Ukrajna
-
Kyiv, Ukrajna
-
Lviv, Ukrajna
-
Odesa, Ukrajna
-
Vinnytsya, Ukrajna
-
Zaporizhzhya, Ukrajna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Történelmileg 2-es típusú diabetes mellitusról diagnosztizálták.
- A szűrés előtt legalább 2 hónapig diétával és testmozgással kezelték, és a glikozilált hemoglobin koncentrációja 7,5% és 10,0% között van, beleértve a szűrést is.
- Kevesebb mint 7 napig kapott bármilyen antidiabetikus gyógyszert a szűrést megelőző 2 hónapon belül.
- A testtömeg-index 23 kg/m2 vagy annál nagyobb és 45 kg/m2 vagy annál kisebb (kivéve az ázsiai vagy ázsiai leszármazottakat, akiknél a tartomány 20 és 35 kg/m2 között van, beleértve).
- Az éhgyomri C-peptid koncentrációja nagyobb vagy egyenlő, mint 0,8 ng/ml.
- Az egyéb, nem kizárt gyógyszerek rendszeres alkalmazása esetén a szűrést megelőző legalább 4 hétig stabil dózisban kell lennie.
- A fogamzóképes korú nők és a szexuálisan aktív férfiak beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt rutinszerűen megfelelő fogamzásgátlást alkalmaznak a szűrésből.
- Képesek és hajlandók ellenőrizni saját vércukorszintjüket otthoni glükózmonitorral és teljes betegnaplókkal.
Kizárási kritériumok:
- Hemoglobin kevesebb, mint 12 g/dl férfiaknál és kevesebb, mint 10 g/dl nőknél a szűrővizsgálaton.
- Bármilyen hemoglobinopátia szerepel a kórelőzményében, amely befolyásolhatja a glikozilált hemoglobin meghatározását.
- A szűrést megelőző 6 hónapban lézeres kezelésben részesült proliferatív diabéteszes retinopátia miatt.
- A kórelőzményében diabéteszes gyomorparesis, gyomorszalagozás vagy gyomor-bypass műtét volt.
- Diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris, nem ketotikus kóma a kórelőzményében szerepel.
- 150 Hgmm vagy annál nagyobb szisztolés vérnyomás és/vagy 90 Hgmm vagy annál nagyobb diasztolés vérnyomás a szűrővizsgálaton.
- A New York Heart Association III-IV osztályú szívelégtelensége van.
- Koronária angioplasztikája, koszorúér-stent behelyezése, coronaria bypass műtétje vagy szívinfarktusa volt a kórelőzményében a szűrést megelőző 90 napon belül.
- Az alanin-aminotranszferáz szintje meghaladja a normál érték felső határának háromszorosát a szűréskor.
- A szűrést megelőző 2 évben alkohollal vagy kábítószerrel visszaélt.
- A szérum kreatinin 1,5 mg/dl vagy annál nagyobb férfiaknál és 1,4 mg/dl vagy egyenlő nőknél.
- A kórelőzményében a bőr laphámsejtes vagy bazálissejtes karcinómájától eltérő rák szerepel, amely a szűrés előtt legalább 5 évig nem volt teljes remisszióban.
- Korábban humán immunhiány vírussal, hepatitis B vírussal vagy hepatitis C vírussal fertőzött.
- Bármilyen súlyos betegsége vagy gyengesége van, amely a vizsgáló véleménye szerint megtiltja az alanynak a vizsgálat befejezését.
- A szűrést megelőző 90 napon belül kapott bármilyen vizsgálati gyógyszert.
- Korábban túlérzékeny vagy allergiás alogliptinre, egyéb DPP-4-gátlókra, metforminra vagy rokon vegyületekre.
- Orális vagy szisztematikusan injektált glükokortikoidokat vagy testsúlycsökkentő szereket a szűrést megelőző 2 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Alogliptin, placebónak megfelelő tabletta, szájon át, naponta kétszer és Metformin placebónak megfelelő kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
|
Alogliptin, placebóval egyező tabletta.
Metformin placebóhoz illő kapszula.
|
|
Kísérleti: Alogliptin 25 QD
Alogliptin 25 mg, tabletta, szájon át, naponta egyszer (QD) és Metformin placebo-megfelelő kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
|
Alogliptin tabletták.
Más nevek:
Metformin placebóhoz illő kapszula.
|
|
Kísérleti: Alogliptin 12,5 BID
Alogliptin 12,5 mg, tabletta, szájon át, naponta kétszer (BID) és Metformin placebónak megfelelő kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
|
Alogliptin tabletták.
Más nevek:
Metformin placebóhoz illő kapszula.
|
|
Aktív összehasonlító: Metformin 500 BID
Alogliptin placebóval egyező tabletta, szájon át, naponta kétszer és Metformin 500 mg kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
|
Alogliptin, placebóval egyező tabletta.
Metformin kapszula
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Metformin 1000 BID
Alogliptin placebóval egyező tabletta, szájon át, naponta kétszer és Metformin 1000 mg kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
|
Alogliptin, placebóval egyező tabletta.
Metformin kapszula
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alogliptin 12,5 BID + Metformin 500 BID
Alogliptin 12,5 mg, tabletta, szájon át, naponta kétszer és Metformin 500 mg, kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
|
Alogliptin tabletták.
Más nevek:
Metformin kapszula
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alogliptin 12,5 BID + Metformin 1000 BID
Alogliptin 12,5 mg, tabletta, szájon át, naponta kétszer és Metformin 1000 mg, kapszula, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 26 hétig.
|
Alogliptin tabletták.
Más nevek:
Metformin kapszula
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikozilált hemoglobin (HbA1c) változása a kiindulási értékhez képest a 26. héten
Időkeret: Alapállapot és 26. hét.
|
A HbA1c változása a kiindulási értékről a 26. hétre (a hemoglobinhoz kötött glükóz koncentrációja a megköthető abszolút maximum százalékában).
|
Alapállapot és 26. hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a HbA1c-ben idővel
Időkeret: Alapállapot és 4., 8., 12., 16. és 20. hét.
|
A HbA1c kiindulási értékhez viszonyított változását (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a megköthető abszolút maximum százalékában) a 4., 8., 12., 16. és 20. héten értékelték. A legkisebb négyzetek átlagai a kovariancia-elemzés (ANCOVA) modelljéből származnak, amelyben a kezelés és a földrajzi régió rögzített hatások, és a kiindulási HbA1c kovariáns. |
Alapállapot és 4., 8., 12., 16. és 20. hét.
|
|
Az éhgyomri plazmaglükóz alapértékének változása az idő múlásával
Időkeret: Az alapállapot és az 1., 2., 4., 8., 12., 16., 20. és 26. hét.
|
Az éhgyomri plazma glükóz kiindulási értékhez viszonyított változását az 1., 2., 4., 8., 12., 16., 20. és 26. héten értékelték.
A legkisebb négyzetek átlaga egy ANCOVA-modellből származott, amely a kezelést és a földrajzi régiót rögzítette, és a kiindulási éhgyomri plazma glükózt kovariánsként.
|
Az alapállapot és az 1., 2., 4., 8., 12., 16., 20. és 26. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Vice President, Clinical Science, Takeda
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Proteáz inhibitorok
- Incretins
- Dipeptidil-peptidáz IV inhibitorok
- Metformin
- Alogliptin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYR-322MET_302
- 2009-012652-24 (Registry Identifier: EudraCT)
- U1111-1112-1912 (Registry Identifier: WHO)
- DOH-27-0910-3155 (Registry Identifier: SANCTR)
- CTRI/2010/091/000253 (Registry Identifier: CTRI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .