Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность комбинации алоглиптин плюс метформин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (AM7D)

17 февраля 2013 г. обновлено: Takeda

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности комбинации алоглиптина с метформином, монотерапии алоглиптином или монотерапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности алоглиптина в сочетании с метформином один раз в день (QD) или два раза в день (BID) у участников с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Соединенных Штатах насчитывается около 19 миллионов человек, у которых диагностирован сахарный диабет, из которых от 90% до 95% относятся к типу 2. Распространенность диабета 2 типа варьируется среди расовых и этнических групп населения и, как было показано, коррелирует с возрастом, ожирение, семейный анамнез, история гестационного диабета и отсутствие физической активности. В течение следующего десятилетия ожидается заметное увеличение числа взрослых с сахарным диабетом.

Метформин обычно является терапией первой линии при диабете 2 типа. Метформин воздействует на резистентность к инсулину при диабете 2 типа, подавляя выработку глюкозы в печени и стимулируя поглощение глюкозы скелетными мышцами и жировой тканью, что приводит к долгосрочному сахароснижающему эффекту.

Алоглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы IV. Считается, что фермент дипептидилпептидаза-4 в первую очередь отвечает за деградацию in vivo двух пептидных гормонов, высвобождаемых в ответ на прием питательных веществ, а именно глюкагоноподобного пептида-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида. Оба пептида оказывают важное влияние на бета-клетки островков, стимулируя глюкозозависимую секрецию инсулина, а также регулируя пролиферацию бета-клеток и цитопротекцию. Глюкагоноподобный пептид-1, но не глюкозозависимый инсулинотропный пептид, ингибирует опорожнение желудка, секрецию глюкагона и прием пищи. Было показано, что глюкозозависимый инсулинотропный пептид усиливает секрецию инсулина за счет прямого взаимодействия со специфичным рецептором глюкозозависимого инсулинотропного пептида на бета-клетках островков. Сахароснижающее действие глюкагоноподобного пептида-1, но не глюкозозависимого инсулинотропного пептида, сохраняется у больных сахарным диабетом 2 типа. Ожидается, что ингибирование дипептидилпептидазы IV улучшит контроль гликемии (глюкозы) у пациентов с диабетом 2 типа.

Основываясь на потенциальных взаимодополняющих механизмах действия алоглиптина и метформина, в этом исследовании будет сравниваться безопасность и эффективность алоглиптина и метформина (SYR-322MET) в отношении улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, состояние которых неадекватно контролируется коррекцией диеты и заниматься в одиночку.

Участники, принимающие участие в этом исследовании, пройдут обучение по диете и упражнениям, а также будут контролировать концентрацию глюкозы в крови с помощью домашнего глюкометра. Участники также должны будут вести дневник гипогликемии на протяжении всего исследования. Ожидается, что участие в этом исследовании продлится до 34 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

784

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Budaors, Венгрия
      • Debrecen, Венгрия
      • Gyongyos, Венгрия
      • Gyor, Венгрия
      • Gyula, Венгрия
      • Komarom, Венгрия
      • Szolnok, Венгрия
      • Zalaegerszeg, Венгрия
  • Израиль
      • Haifa, Израиль
      • Holon, Израиль
      • Kfar Saba, Израиль
      • Nahariya, Израиль
      • Safed, Израиль
  • Литва
      • Kaunas, Литва
      • Kedainiai, Литва
      • Klaipeda, Литва
      • Vilnius, Литва
  • Мексика
      • Acapulco, Guerrero, Мексика
      • Cuernavaca, Мексика
      • Culiacan, Sinoloa, Мексика
      • Distrito Federal, Мексика
      • Durango, Мексика
      • Durango, Durango, Мексика
      • Guadalajara, Мексика
      • Mexico City, Мексика
      • Mexico City, Mexico, Мексика
      • Mexico, DF, Мексика
      • Monclova, Coahuila, Мексика
      • Monterrey, Мексика
      • Monterrey, NL, Мексика
      • Pachuca, Мексика
      • Pachuca, Hidalgo, Мексика
      • Saltillo, Мексика
      • Tijuana, Baja California, Мексика
      • Zapopan, Jalisco, Мексика
  • Польша
      • Bialystok, Польша
      • Bytom, Польша
      • Gniewkowo, Польша
      • Grodzisk Mazowiecki, Польша
      • Kamieniec Zabkowicki, Польша
      • Leczyca, Польша
      • Warszawa, Польша
      • Wroclaw, Польша
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико
      • Cidra, Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико
      • Salinas, Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико
      • Santurce, Пуэрто-Рико
      • Trujilo Alto, Пуэрто-Рико
  • Российская Федерация
      • Arkhangelsk, Российская Федерация
      • Irkutsk, Российская Федерация
      • Kemerovo, Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
      • Perm, Российская Федерация
      • St. Petersburg, Российская Федерация
      • Ufa, Российская Федерация
  • Румыния
      • Bacau, Румыния
      • Baia Mare, Румыния
      • Bucharest, Румыния
      • Constanta, Румыния
      • Iasi, Румыния
      • Ploiesti, Румыния
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия
      • Kosice, Словакия
      • Lucenec, Словакия
      • Nitra, Словакия
      • Presov, Словакия
      • Prievidza, Словакия
      • Sahy, Словакия
      • Zilina, Словакия
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты
      • Pell City, Alabama, Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
      • Sierra Vista, Arizona, Соединенные Штаты
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты
      • Tempe, Arkansas, Соединенные Штаты
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты
      • Cathedral City, California, Соединенные Штаты
      • National City, California, Соединенные Штаты
      • Pismo Beach, California, Соединенные Штаты
      • Roseville, California, Соединенные Штаты
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты
      • Opa Locka, Florida, Соединенные Штаты
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты
    • Idaho
      • Hayden Lake, Idaho, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
      • Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • La Porte, Indiana, Соединенные Штаты
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New York
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
      • Gallipolis, Ohio, Соединенные Штаты
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Downingtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Perkasie, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Shippensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Taylors, South Carolina, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Crossville, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты
      • McKenzie, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Spring Hill, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
      • Deer Park, Texas, Соединенные Штаты
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
      • Schertz, Texas, Соединенные Штаты
      • Spring, Texas, Соединенные Штаты
      • Sugarland, Texas, Соединенные Штаты
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Petersburg, Virginia, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
  • Украина
      • Dnipropetrovsk, Украина
      • Donetsk, Украина
      • Ivano-Frankivsk, Украина
      • Kharkiv, Украина
      • Kyiv, Украина
      • Lviv, Украина
      • Odesa, Украина
      • Vinnytsya, Украина
      • Zaporizhzhya, Украина
  • Чешская Республика
      • Hradec Kralove, Чешская Республика
      • Olomouc, Чешская Республика
      • Ostrava, Чешская Республика
      • Praha 10, Чешская Республика
      • Zlin, Чешская Республика
      • Znojmo, Чешская Республика
  • Южная Африка
      • Pretoria, Южная Африка
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Южная Африка
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Южная Африка
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеет исторический диагноз: сахарный диабет 2 типа.
  • Лечился диетой и физическими упражнениями в течение как минимум 2 месяцев до скрининга, и его концентрация гликозилированного гемоглобина составляла от 7,5% до 10,0% включительно на момент скрининга.
  • Получал менее 7 дней любых противодиабетических препаратов в течение 2 месяцев до скрининга.
  • Индекс массы тела больше или равен 23 кг/м^2 и меньше или равен 45 кг/м^2 (за исключением лиц азиатского или азиатского происхождения, для которых диапазон составляет от 20 до 35 кг/м^2, включительно).
  • Концентрация С-пептида натощак больше или равна 0,8 нг/мл.
  • Регулярное использование других неисключенных лекарств должно осуществляться в стабильной дозе в течение как минимум 4 недель до скрининга.
  • Женщины, способные к деторождению, и мужчины, ведущие половую жизнь, соглашаются регулярно использовать адекватные средства контрацепции от скрининга на протяжении всего исследования.
  • Способны и готовы контролировать концентрацию глюкозы в крови с помощью домашнего глюкометра и заполнять дневники пациентов.

Критерий исключения:

  • Гемоглобин менее 12 г/дл для мужчин и менее 10 г/дл для женщин во время скринингового визита.
  • Имеет в анамнезе любую гемоглобинопатию, которая может повлиять на определение гликозилированного гемоглобина.
  • Имеет историю лазерного лечения пролиферативной диабетической ретинопатии в течение 6 месяцев до скрининга.
  • В анамнезе лечился от диабетического пареза желудка, бандажирования желудка или операции обходного желудочного анастомоза.
  • В анамнезе диабетический кетоацидоз или гиперосмолярная некетотическая кома.
  • Имеет систолическое артериальное давление выше или равное 150 мм рт. ст. и/или диастолическое давление выше или равное 90 мм рт. ст. на скрининговом визите.
  • Имеет сердечную недостаточность класса III-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
  • Имеет в анамнезе коронарную ангиопластику, коронарное стентирование, коронарное шунтирование или инфаркт миокарда в течение 90 дней до скрининга.
  • Аланинаминотрансфераза более чем в 3 раза превышает верхний предел нормы при скрининге.
  • Имеет историю злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами за 2 года до скрининга.
  • Креатинин сыворотки больше или равен 1,5 мг/дл для мужчин и больше или равен 1,4 мг/дл для женщин.
  • Имеет в анамнезе рак, отличный от плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи, который не находился в полной ремиссии в течение как минимум 5 лет до скрининга.
  • Имеет в анамнезе инфекцию вирусом иммунодефицита человека, вирусом гепатита В или вирусом гепатита С.
  • Имеет какое-либо серьезное заболевание или слабость, которые, по мнению исследователя, мешают субъекту завершить исследование.
  • Получал какой-либо исследуемый препарат в течение 90 дней до скрининга.
  • В анамнезе гиперчувствительность или аллергия на алоглиптин, другие ингибиторы ДПП-4, метформин или родственные соединения.
  • Принимал перорально или систематически вводил глюкокортикоиды или препараты для снижения веса за 2 месяца до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки, соответствующие плацебо, алоглиптину перорально, два раза в день, и капсулы, соответствующие плацебо метформину, перорально, два раза в день на срок до 26 недель.
Лекарство: Алоглиптин Плацебо
Таблетки, соответствующие плацебо, алоглиптин.
Лекарство: Метформин Плацебо
Капсулы метформина, соответствующие плацебо.
Экспериментальный: Алоглиптин 25 QD
Алоглиптин 25 мг, таблетки, перорально, один раз в день (QD) и метформин, соответствующие плацебо в капсулах, перорально, два раза в день на срок до 26 недель.
Лекарство: Алоглиптин
Таблетки Алоглиптин.
Другие имена:
  • СИР-322
Лекарство: Метформин Плацебо
Капсулы метформина, соответствующие плацебо.
Экспериментальный: Алоглиптин 12,5 2 раза в сутки
Алоглиптин 12,5 мг, таблетки, перорально, два раза в день (2 раза в день) и метформин, соответствующие плацебо в капсулах, перорально, два раза в день на срок до 26 недель.
Лекарство: Алоглиптин
Таблетки Алоглиптин.
Другие имена:
  • СИР-322
Лекарство: Метформин Плацебо
Капсулы метформина, соответствующие плацебо.
Активный компаратор: Метформин 500 2 раза в сутки
Алоглиптин в таблетках, соответствующих плацебо, перорально, два раза в день, и метформин в капсулах по 500 мг, перорально, два раза в день на срок до 26 недель.
Лекарство: Алоглиптин Плацебо
Таблетки, соответствующие плацебо, алоглиптин.
Лекарство: Метформин
Капсулы метформина
Другие имена:
  • Глюкофаж
  • Глюкофаж XR
  • Глуметца
  • Фортамет
  • Риомет
  • Диабекс
  • Дианбен
  • Обимет
  • Диаформин
Активный компаратор: Метформин 1000 2 раза в сутки
Таблетки алоглиптина, соответствующие плацебо, перорально, два раза в день, и капсулы метформина 1000 мг, перорально, два раза в день на срок до 26 недель.
Лекарство: Алоглиптин Плацебо
Таблетки, соответствующие плацебо, алоглиптин.
Лекарство: Метформин
Капсулы метформина
Другие имена:
  • Глюкофаж
  • Глюкофаж XR
  • Глуметца
  • Фортамет
  • Риомет
  • Диабекс
  • Дианбен
  • Обимет
  • Диаформин
Экспериментальный: Алоглиптин 12,5 2 раза в сутки + метформин 500 2 раза в сутки
Алоглиптин 12,5 мг, таблетки перорально, два раза в день и метформин, 500 мг, капсулы, перорально, два раза в день на срок до 26 недель.
Лекарство: Алоглиптин
Таблетки Алоглиптин.
Другие имена:
  • СИР-322
Лекарство: Метформин
Капсулы метформина
Другие имена:
  • Глюкофаж
  • Глюкофаж XR
  • Глуметца
  • Фортамет
  • Риомет
  • Диабекс
  • Дианбен
  • Обимет
  • Диаформин
Экспериментальный: Алоглиптин 12,5 2 раза в сутки + метформин 1000 2 раза в сутки
Алоглиптин 12,5 мг, таблетки перорально, два раза в день и метформин, 1000 мг, капсулы, перорально, два раза в день на срок до 26 недель.
Лекарство: Алоглиптин
Таблетки Алоглиптин.
Другие имена:
  • СИР-322
Лекарство: Метформин
Капсулы метформина
Другие имена:
  • Глюкофаж
  • Глюкофаж XR
  • Глуметца
  • Фортамет
  • Риомет
  • Диабекс
  • Дианбен
  • Обимет
  • Диаформин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 26 неделя.
Изменение HbA1c от исходного уровня до 26-й недели (концентрация глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан).
Исходный уровень и 26 неделя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16 и 20.

Изменение уровня HbA1c (концентрации глюкозы, связанной с гемоглобином, в процентах от абсолютного максимума, который может быть связан) по сравнению с исходным уровнем оценивали на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях.

Средние значения наименьших квадратов взяты из модели анализа ковариации (ANCOVA) с лечением и географическим регионом в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем HbA1c в качестве ковариации.
Исходный уровень и недели 4, 8, 12, 16 и 20.
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы в плазме натощак с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 26.
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак по сравнению с исходным уровнем оценивали на 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе. Метод наименьших квадратов Средние значения были взяты из модели ANCOVA с лечением и географическим регионом в качестве фиксированных эффектов и исходным уровнем глюкозы в плазме натощак в качестве ковариации.
Исходный уровень и недели 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 26.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeda

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vice President, Clinical Science, Takeda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYR-322MET_302
  • 2009-012652-24 (Идентификатор реестра: EudraCT)
  • U1111-1112-1912 (Идентификатор реестра: WHO)
  • DOH-27-0910-3155 (Идентификатор реестра: SANCTR)
  • CTRI/2010/091/000253 (Идентификатор реестра: CTRI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться