Melatonin CR az alvászavarok kezelésére 4-8 éves, autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél

Ennek az akut, nyílt elrendezésű kísérleti tanulmánynak a címe: "Korlátozott felszabadulású melatonin (Melatonin CR) az alvászavarok (ISM) kezelésére 4-8 éves, autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekeknél." Az alvás fenntartása jelentős kihívást jelent az idegrendszeri fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek kezelésében, beleértve az ASD-ket is. Az éjszakai vagy kora reggeli ébredés káros hatással lehet ezeknek a gyerekeknek a nappali viselkedésére és háztartásuk működésére. Az ASD-populáció alvási problémáit általában először viselkedési beavatkozásokkal kezelik, és ha ezek nem járnak sikerrel, gyógyszeres terápiával. A legtöbb gyógyszer az alvás kezdetét befolyásolja, nem pedig az alvás fenntartását. Ez a tanulmány a Melatonin CR hatékonyságát vizsgálja az ISM kezelésében 4-8 éves ASD-ben szenvedő gyermekeknél. Húsz beteget vesznek fel a Nebraska Egyetem Orvosi Központjának Munroe Meyer Intézetének Fejlődési/Magatartási Gyermekgyógyászati ​​Klinikájáról. A felvételi kritériumok: 4-8 éves, ASD-vel diagnosztizált férfi és női gyermekek, beleértve a pervazív fejlődési rendellenességet (PDD, NOS), Asperger-szindrómát vagy autista rendellenességet, a szülő/gondviselő hozzájárulása a részvételhez, stabil pszichotróp gyógyszeres kezelés legalább 4 hét, és dokumentált ISM anamnézis a szülői jelentés, a somnolog és a gyermek alvási szokások kérdőíve (CSHQ), valamint a klinikai globális benyomás-súlyossági (CGI-S) skálán ≥4 (közepesen beteg) klinikai értékelés alapján. . Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik az elmúlt hónapban Melatonin vagy Melatonin CR kezelésben részesültek, Melatonin CR kezelés sikertelen volt, vagy ha olyan korábban nem értékelt egészségügyi állapotuk van, amely okozhatja az ISM-et. A somnolog és a standardizált kérdőívek kitöltését követően a betegeket 10-14 napig melatonin CR-rel kezelik. A szomnológokat a kezelés során kitöltik, és a standardizált szülői kérdőíveket, a CGI-S-t és a mellékhatások gyűjtését megismétlik a Melatonin CR terápia végén. A választ a klinikai globális benyomás-javulás (CGI-I) 1-es vagy 2-es pontszámaként határozzuk meg (sokkal vagy nagyon sokat javult). Ezeket összehasonlítjuk az alapértékekkel. A vizsgálati protokoll befejezését követően minden beteget továbbra is követnek a Fejlődési Gyermekgyógyászati ​​Klinikán. Ennek az akut kísérleti kísérletnek az adatai felhasználhatók egy nagyobb vizsgálat megfelelőségének értékelésére az ASD-ben és ISM-ben szenvedő betegek optimális terápiájának meghatározására.