Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten propofoliformulaatioiden vertailu (Propofols)

perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Propofolin annosvaikutus anestesian induktiossa: Erilaisten yksinään tai lidokaiinin kanssa annettujen propofoliformulaatioiden kaksoissokkovertailu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri propofoliformulaatioiden (pelkkä tai lidokaiini) vaikutusta anestesian induktioon. Propofolia pelkkänä tai lidokaiinin kanssa annetaan suljetun silmukan algoritmilla, jotta saavutetaan bispektrisen indeksin tavoite 50.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Garches, Ranska, 92380
        • Laboratoire de Pharmacologie Toxicologie, hôpital Raymond Poincaré
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Hopital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille on suunniteltu suonensisäinen anestesian induktio propofolilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia propofolille, soijalle tai maapähkinöille,
  • Allergia lidokaiinille,
  • Aiempi keskushermoston häiriö tai aivovaurio,
  • Potilaat, jotka saavat psykotrooppisia lääkkeitä,
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Propofoli Astrazeneca
Propofolia ja suolaliuosta annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml suolaliuosta.
Lääke: Propofol Astrazeneca tavallinen
Propofolia ja suolaliuosta annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Propofoli Astrazeneca
KOKEELLISTA: Propofoli Astrazeneca plus lidokaiini
Propofolia, jossa on lidokaiinia 1¨ %, annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml lidokaiinia.
Lääke: Propofoli Astrazeneca plus lidokaiini
Propofolia, jossa on lidokaiinia 1¨ %, annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml lidokaiinia.
Muut nimet:
  • Propofoli Astrazeneca, lidokaiini
KOKEELLISTA: Propofol-lipuro B. Braun tavallinen
Propofolia ja suolaliuosta annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml suolaliuosta.
Lääke: Propofol-lipuro B. Braun tavallinen
Propofolia ja suolaliuosta annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Propofol-lipuro B. Braun
KOKEELLISTA: Propofol-lipuro B. Braun plus lidokaiini
Propofolia, jossa on lidokaiinia 1¨ %, annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml lidokaiinia.
Lääke: Propofol-lipuro B. Braun plus lidokaiini
Propofolia, jossa on lidokaiinia 1¨ %, annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml lidokaiinia.
Muut nimet:
  • Propofol-lipuro B. Braun, lidokaiini
KOKEELLISTA: Propofol Fresenius tavallinen
Propofolia ja suolaliuosta annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml suolaliuosta.
Lääke: Propofol Fresenius tavallinen
Propofolia ja suolaliuosta annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Propofol Fresenius
KOKEELLISTA: Propofol Fresenius plus lidokaiini
Propofolia, jossa on lidokaiinia 1¨ %, annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml lidokaiinia.
Lääke: Propofol Fresenius plus lidokaiini
Propofolia, jossa on lidokaiinia 1¨ %, annetaan suljetun kierron algoritmilla, joka mahdollistaa Bispectral Index -tavoitteen saavuttamisen 50. Sokkoinen ruisku sisältää 45 ml propofolia ja 5 ml lidokaiinia.
Muut nimet:
  • Propofol Fresenius, lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarvittava annos propofolia anestesian induktion saavuttamiseksi (määritelty bispektrisellä indeksillä 50)
Aikaikkuna: anestesia-induktion loppu
anestesia-induktion loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lasketut propofolipitoisuudet anestesia-induktion lopussa
Aikaikkuna: anestesia-induktion lopussa
anestesia-induktion lopussa
mitatut plasman propofolipitoisuudet anestesia-induktion lopussa (20 %:lla potilaista)
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilaan rekrytoinnin päättymisen jälkeen
3 kuukautta potilaan rekrytoinnin päättymisen jälkeen
kipu injektion yhteydessä
Aikaikkuna: PACU (post-anestesian hoitoyksikkö) oleskelun aikana
PACU (post-anestesian hoitoyksikkö) oleskelun aikana
anestesia-induktion aiheuttamat sydämen sykkeen ja valtimopaineen muutokset
Aikaikkuna: anestesia-induktion loppu
anestesia-induktion loppu
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: PACU-oleskelun aikana
PACU-oleskelun aikana
tarvittava annos propofolia tajunnan menetyksen saamiseksi
Aikaikkuna: anestesia-induktion loppu
anestesia-induktion loppu
lasketut propofolipitoisuudet tajunnan menetyksen yhteydessä
Aikaikkuna: anestesia-induktion loppu
anestesia-induktion loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Päätutkija: Morgan LeGuen, MD, Hopital Foch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol Astrazeneca tavallinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa