Kísérleti tanulmány az oxandrolon biztonságosságáról és hatékonyságáról a csecsemők alultápláltságának megelőzésében és kezelésében

Az oxandrolon egy anabolikus szteroid, amelyet az Egyesült Államokban kiegészítő terápiaként forgalmaznak a krónikus fertőzésekből, kiterjedt műtétekből, súlyos traumákból, a kortikoszteroidok hosszan tartó adagolásával összefüggő fehérjekatabolizmusból eredő fogyás leküzdésére, valamint a csontritkulást kísérő csontfájdalom enyhítésére. Gyermekeknél súlyos égési sérülésekkel (a teljes testfelület ≥ 40%-a), Duchenne izomdisztrófiával, Turner-szindrómával, a növekedés és a pubertás konstitucionális késleltetésével, valamint a krónikus soványság megelőzésére és kezelésére alkalmazták HIV-pozitív gyermekgyógyászatban. betegek. Egyéb alkalmazások gyermekeknél a centrális idiopátiás korai pubertás, az örökletes angioödéma és a kétoldali veleszületett anorchia kezelése. A növekedési elégtelenség az összetett veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők gyakori jellemzője, és hátrányosan befolyásolhatja a kimenetelt. Ezt a terápiát korábban még nem alkalmazták újszülötteknél, ezért antropometriai mérések és farmakokinetikai adatok gyűjtése révén értékeljük az oxandrolon adagolásának biztonságosságát és hatékonyságát a komplex veleszületett szívbetegségben szenvedő újszülöttek növekedésének javítására, akik műtéti palliáción vagy javításon estek át.

Újszülöttek HLHS-ben vagy tervezett Norwood-eljárással rendelkező változatban. Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja az oxandrolon biztonságosságának és hatékonyságának felmérése ebben a populációban. Célunk az lesz, hogy a kísérleti vizsgálat minden fázisába 5 beteget vonjunk be. A nemkívánatos események előfordulását is ellenőrizni fogják, és összehasonlítják a kezeletlen betegekkel. A beiratkozás addig folytatódik, amíg el nem érik a 20 fős beteglétszámot.