A mellékpajzsmirigy adenomák szövettani változásainak megfigyelése nagy intenzitású fókuszált ultrahangos (HIFU) kezelési eljárást követően

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy idősebb férfi vagy nőbeteg.
• Diagnosztizált primer hyperparathyreosisban (klinikai tünetek és/vagy biokémiai zavarok) szenvedő betegek, akiket mellékpajzsmirigy eltávolításra terveztek.
• Egy beteg mellékpajzsmirigy, ultrahanggal látható.
• A megbetegedett célzott mellékpajzsmirigy HIFU-kezelésre hozzáférhető (anonimizált ultrahangos képeket kell elküldeni a szponzor technikai csapatának validálásra).
• Normál előkezelés nazofibroszkópia.
• Önkéntes aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• A szomszédos struktúrák elérhetetlensége vagy nagy kockázata, amit a következők bizonyítanak:

  • A célterület a nyelőcsőtől vagy a nyaki artériától oldalirányban kevesebb, mint 2 mm-re helyezkedik el
  • a légcsőtől oldalirányban kevesebb mint 3 mm-re elhelyezkedő célterület,
  • Jelentős hiperechoikus terület hátsó árnyékkal, amely kevesebb, mint 10 mm-rel a célterület mögött helyezkedik el (mögött, a célterülethez képest a HIFU sugár irányában hátulról értendő)
• A vizsgáló értékeli minden olyan kóros vérvizsgálatot, amely ellenjavallhatja a HIFU-kezelést (vérzési rendellenességek)
• A nyaki csigolyák ismert spondylitise
• Fej- és/vagy nyaki betegség, amely megakadályozza a nyak túlnyúlását.
• A nyaki régióban mellékpajzsmirigy vagy egyéb neopláziák ismert anamnézisében.
• A nyak besugárzásának története
• Azok a betegek, akiknek egyidejű betegsége, fogyatékossága vagy földrajzi lakóhelye akadályozná a kötelező tanulmányi látogatáson való részvételt
• Terhes vagy szoptató nő.
• Fogamzóképes korú nőbeteg, ha nem rendelkezik megfelelő fogamzásgátlási módszerrel.
• Azok a betegek, akik az elmúlt 15 napban bármilyen vizsgálati gyógyszert vagy eszközt kaptak, és/vagy olyan betegek, akik jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt.