Observation af histologiske ændringer i parathyreoideaadenomer efter høj intensitetsfokuseret ultralyd (HIFU) behandlingsprocedure

Inklusionskriterier:

• Mandlig eller kvindelig patient 18 år eller ældre.
• Patienter med diagnosticeret primær hyperparathyroidisme (kliniske symptomer og/eller biokemiske forstyrrelser), der er planlagt til parathyreoidektomi.
• En syg biskjoldbruskkirtel, visualiseret ved ultralyd.
• Den syge målrettede biskjoldbruskkirtel tilgængelig for HIFU-behandling (anonymiserede ultralydsbilleder, der skal sendes til sponsorens tekniske team til validering).
• Normal forbehandling nasofibroskopi.
• Frivilligt underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Utilgængelighed eller høj risiko for at målrette mod tilstødende strukturer, som det fremgår af:

  • Målrettet område placeret mindre end 2 mm lateralt fra spiserøret eller halspulsåren
  • Målområde placeret mindre end 3 mm lateralt fra luftrøret,
  • Signifikant hyperekkoisk område med en posterior skygge placeret mindre end 10 mm bag målområdet (bagved skal forstås som posteriort for målområdet i retning af HIFU-strålen)
• Efterforskerens vurdering af enhver unormal blodprøve, der kunne kontraindicere behandling med HIFU (blødningsabnormaliteter)
• Kendt spondylitis i nakkehvirvlerne
• Hoved- og/eller nakkesygdom, der forhindrer hyperekstension af nakken.
• Kendt historie med parathyroid eller andre neoplasier i nakkeregionen.
• Historie om halsbestråling
• Patienter, hvis samtidige sygdomme, handicap eller geografiske bopæl ville hæmme deltagelse i det påkrævede studiebesøg
• Gravid eller ammende kvinde.
• Kvindelig patient i den fødedygtige alder, hvis den ikke har en passende præventionsmetode.
• Patienter, der har modtaget ethvert forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de sidste 15 dage og/eller patienter, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg.