Observation des changements histologiques dans les adénomes parathyroïdiens après une procédure de traitement par ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU)

Critère d'intégration:

• Patient masculin ou féminin de 18 ans ou plus.
• Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire diagnostiquée (symptômes cliniques et/ou troubles biochimiques) devant subir une parathyroïdectomie.
• Une glande parathyroïde malade, visualisée par échographie.
• La glande parathyroïde ciblée malade accessible au traitement HIFU (images échographiques anonymisées à transmettre à l'équipe technique du promoteur pour validation).
• Nasofibroscopie normale avant traitement.
• Consentement éclairé signé volontaire.

Critère d'exclusion:

• Inaccessibilité ou risque élevé de ciblage des structures voisines, comme en témoignent :

  • Zone ciblée située à moins de 2 mm latéralement de l'œsophage ou de l'artère carotide
  • Zone ciblée située à moins de 3 mm latéralement de la trachée,
  • Zone hyperéchogène importante avec une ombre postérieure située à moins de 10 mm en arrière de la zone ciblée (derrière s'entend comme postérieur à la zone ciblée dans la direction du faisceau HIFU)
• Appréciation par l'investigateur de tout test sanguin anormal qui pourrait contre-indiquer un traitement par HIFU (anomalies hémorragiques)
• Spondylarthrite connue des vertèbres cervicales
• Maladie de la tête et/ou du cou qui empêche l'hyperextension du cou.
• Antécédents connus de parathyroïde ou d'autres néoplasies dans la région du cou.
• Antécédents d'irradiation du cou
• Patients dont les maladies, le handicap ou la résidence géographique concomitants entraveraient la participation à la visite d'étude requise
• Femme enceinte ou allaitante.
• Patiente en âge de procréer si elle ne dispose pas d'une méthode de contraception adaptée.
• Les patients qui ont reçu un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 15 derniers jours et/ou les patients qui participent actuellement à un autre essai clinique.