Observasjon av histologiske endringer i parathyreoideaadenomer etter behandlingsprosedyre med høy intensitetsfokusert ultralyd (HIFU)

Inklusjonskriterier:

• Mannlig eller kvinnelig pasient 18 år eller eldre.
• Pasienter med diagnostisert primær hyperparatyreoidisme (kliniske symptomer og/eller biokjemiske forstyrrelser) planlagt for paratyreoidektomi.
• En syk biskjoldbruskkjertel, visualisert ved ultralyd.
• Den syke målrettede biskjoldbruskkjertelen tilgjengelig for HIFU-behandling (anonymiserte ultralydbilder som skal sendes til sponsorens tekniske team for validering).
• Normal forbehandling nasofibroskopi.
• Frivillig signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Utilgjengelighet eller høy risiko for å målrette mot nabostrukturer, som dokumentert av:

  • Målrettet område lokalisert mindre enn 2 mm lateralt fra spiserøret eller halspulsåren
  • Målområde lokalisert mindre enn 3 mm lateralt fra luftrøret,
  • Betydelig hyperekkoisk område med en bakre skygge plassert mindre enn 10 mm bak målområdet (bak for å forstås som posteriort til målområdet i retning av HIFU-strålen)
• Etterforskerens vurdering av enhver unormal blodprøve som kan kontraindisere behandling med HIFU (blødningsavvik)
• Kjent spondylitt i nakkevirvlene
• Hode- og/eller nakkesykdom som forhindrer hyperekstensjon av nakken.
• Kjent historie med parathyroid eller andre neoplasier i nakkeregionen.
• Historie om nakkebestråling
• Pasienter hvis samtidige sykdommer, funksjonshemming eller geografiske bosted vil hindre oppmøte ved påkrevd studiebesøk
• Gravid eller ammende kvinne.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder dersom de ikke har egnet prevensjonsmetode.
• Pasienter som har mottatt undersøkelsesmedisin eller utstyr i løpet av de siste 15 dagene og/eller pasienter som for tiden deltar i en annen klinisk studie.