Observation av histologiska förändringar i paratyreoideaadenom efter högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU) behandlingsprocedur

Inklusionskriterier:

• Manlig eller kvinnlig patient 18 år eller äldre.
• Patienter med diagnostiserad primär hyperparatyreoidism (kliniska symtom och/eller biokemiska störningar) schemalagda för paratyreoidektomi.
• En sjuk bisköldkörtel, visualiserad med ultraljud.
• Den sjuka riktade bisköldkörteln tillgänglig för HIFU-behandling (anonymiserade ultraljudsbilder som ska skickas till sponsorns tekniska team för validering).
• Normal förbehandling nasofibroskopi.
• Frivilligt undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Otillgänglighet eller hög risk för att rikta in sig på närliggande strukturer, vilket framgår av:

  • Målområde beläget mindre än 2 mm lateralt från matstrupen eller halspulsådern
  • Målområde mindre än 3 mm i sidled från luftstrupen,
  • Betydande hyperechoic område med en bakre skugga belägen mindre än 10 mm bakom målområdet (bakom ska förstås som posteriort till målområdet i riktning mot HIFU-strålen)
• Utredarens uppskattning av alla onormala blodprov som kan kontraindicera behandling med HIFU (blödningsavvikelser)
• Känd spondylit i nackkotorna
• Huvud- och/eller nacksjukdom som förhindrar hyperextension av nacken.
• Känd historia av bisköldkörtel eller andra neoplasier i halsregionen.
• Historik om halsbestrålning
• Patienter vars samtidiga sjukdomar, funktionshinder eller geografiska hemvist skulle försvåra närvaro vid erforderligt studiebesök
• Gravid eller ammande kvinna.
• Kvinnlig patient i fertil ålder om inte har en lämplig preventivmetod.
• Patienter som har fått något prövningsläkemedel eller enhet inom de senaste 15 dagarna och/eller patienter som för närvarande deltar i en annan klinisk prövning.