Observação de alterações histológicas em adenomas de paratireoide após procedimento de tratamento com ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU)

Critério de inclusão:

• Paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais.
• Pacientes com hiperparatireoidismo primário diagnosticado (sintomas clínicos e/ou distúrbios bioquímicos) agendados para paratireoidectomia.
• Uma glândula paratireoide doente, visualizada por ultrassonografia.
• A glândula paratireoide alvo doente acessível para tratamento com HIFU (imagens ultrassonográficas anônimas a serem enviadas à equipe técnica do patrocinador para validação).
• Nasofibroscopia pré-tratamento normal.
• Consentimento informado voluntário assinado.

Critério de exclusão:

• Inacessibilidade ou alto risco de atingir estruturas vizinhas, conforme evidenciado por:

  • Área alvo localizada a menos de 2 mm lateralmente do esôfago ou da artéria carótida
  • Área alvo localizada a menos de 3 mm lateralmente da traqueia,
  • Área hiperecóica significativa com uma sombra posterior localizada a menos de 10 mm atrás da área alvo (atrás deve ser entendido como posterior à área alvo na direção do feixe HIFU)
• Avaliação do investigador de qualquer exame de sangue anormal que possa contra-indicar o tratamento com HIFU (anormalidades hemorrágicas)
• Espondilite conhecida das vértebras cervicais
• Doença da cabeça e/ou pescoço que impede a hiperextensão do pescoço.
• História conhecida de paratireoide ou outras neoplasias na região do pescoço.
• História de irradiação do pescoço
• Pacientes cujas doenças concomitantes, deficiência ou residência geográfica dificultariam o comparecimento à visita de estudo obrigatória
• Mulher grávida ou lactante.
• Doente do sexo feminino em idade fértil se não tiver um método contraceptivo adequado.
• Pacientes que receberam qualquer medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 15 dias e/ou pacientes que estão atualmente participando de outro ensaio clínico.