高密度焦点超音波 (HIFU) 治療後の副甲状腺腺腫の組織学的変化の観察

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性の患者。
• 原発性副甲状腺機能亢進症（臨床症状および/または生化学的障害）と診断され、副甲状腺切除術が予定されている患者。
• 超音波検査で可視化された、病気の副甲状腺 1 つ。
• 患部の標的副甲状腺は HIFU 治療に利用可能です (匿名化された超音波画像は検証のためにスポンサーの技術チームに送信されます)。
• 通常の治療前の鼻線維鏡検査。
• 自発的に署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

• アクセスできない、または隣接する構造物を標的にするリスクが高い。次のような理由が挙げられます。

  • 食道または頸動脈から側方に 2 mm 以内にある標的領域
  • 気管から横方向に 3 mm 未満に位置する標的領域、
  • 標的領域の後方 10 mm 未満に位置する後方影を伴う顕著な高エコー領域 (HIFU ビームの方向で標的領域の後方であると理解される背後)
• HIFUによる治療を禁忌とする可能性のある異常な血液検査（出血異常）に対する治験責任医師の評価
• 既知の頚椎脊椎炎
• 首の過伸展を妨げる頭頸部疾患。
• 首領域における副甲状腺または他の腫瘍の既知の病歴。
• 首への照射歴
• 併発する病気、障害、または地理的居住地により、必要な研究訪問への参加が妨げられる患者
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 適切な避妊方法を持たない場合、出産可能年齢の女性患者。
• 過去 15 日以内に治験薬または治験機器の投与を受けた患者、および/または現在別の臨床試験に参加している患者。