Observatie van histologische veranderingen in adenomen van de bijschildklier na behandelingsprocedure met gefocusseerde echografie met hoge intensiteit (HIFU)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar of ouder.
• Patiënten met gediagnosticeerde primaire hyperparathyreoïdie (klinische symptomen en/of biochemische stoornissen) gepland voor parathyroïdectomie.
• Een zieke bijschildklier, echografisch zichtbaar gemaakt.
• De zieke gerichte bijschildklier toegankelijk voor HIFU-behandeling (geanonimiseerde ultrasonografische beelden die ter validatie naar het technische team van de sponsor moeten worden gestuurd).
• Normale voorbehandeling nasofibroscopy.
• Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Ontoegankelijkheid of hoog risico van het aanvallen van naburige structuren, zoals blijkt uit:

  • Gericht gebied op minder dan 2 mm lateraal van de slokdarm of de halsslagader
  • Doelgebied op minder dan 3 mm lateraal van de luchtpijp,
  • Significant hyperechoïsch gebied met een achterste schaduw op minder dan 10 mm achter het doelgebied (achter moet worden begrepen als posterieur van het doelgebied in de richting van de HIFU-straal)
• Waardering door de onderzoeker van elke abnormale bloedtest die een contra-indicatie zou kunnen zijn voor behandeling met HIFU (bloedingsafwijkingen)
• Bekende spondylitis van de nekwervels
• Hoofd- en/of nekziekte die hyperextensie van de nek voorkomt.
• Bekende geschiedenis van bijschildklier of andere neoplasieën in het nekgebied.
• Geschiedenis van nekbestraling
• Patiënten van wie de gelijktijdige ziekte, handicap of geografische verblijfplaats deelname aan het vereiste studiebezoek zou belemmeren
• Zwangere of zogende vrouw.
• Vrouwelijke patiënt in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptiemethode heeft.
• Patiënten die in de afgelopen 15 dagen een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek hebben gekregen en/of patiënten die momenteel deelnemen aan een andere klinische studie.