Az NN1250 összehasonlítása glargin inzulinnal 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (BEGIN™)
2017. január 20. frissítette: Novo Nordisk A/S
Az NN1250 és a glargin inzulin hatékonyságát és biztonságosságát összehasonlító kísérlet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (BEGIN™: LOW VOLUME)
Ezt a kísérletet Dél-Afrikában, Európában és Észak-Amerikában végzik.
A vizsgálat célja az NN1250 (inzulin degludec (IDeg)) és a glargin inzulin (IGlar) hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása, mint az alany metformin és/vagy dipeptil-peptidáz 4 (DPP-4) gátlókkal való folyamatos kezelésének kiegészítése, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket orális antidiabetikus gyógyszerekkel (OAD) kezelnek, és amelyek fokozott kezelésre jogosultak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
460
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alberton, Dél-Afrika, 1449
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
East London, Eastern Cape, Dél-Afrika, 5201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Abergavenny, Egyesült Királyság, NP7 7EG
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ashton-Under-Lyne, Egyesült Királyság, OL6 9RW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atherstone, Egyesült Királyság, CV9 1EU
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ayr, Egyesült Királyság, KA6 6DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 1NH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bolton, Egyesült Királyság, BL3 6TL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chester, Egyesült Királyság, CH2 1UL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chorley, Egyesült Királyság, PR7 1PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Epworth, Egyesült Királyság, DN9 1EP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Harrogate, Egyesült Királyság, HG1 5JP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth, Egyesült Királyság, SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Livingstone, Egyesült Királyság, EH54 6PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Egyesült Királyság, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maidstone, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldham, Egyesült Királyság, OL1 2JH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rugby, Egyesült Királyság, CV22 5PX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trowbridge, Egyesült Királyság, BA14 8QA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Whitby, Egyesült Királyság, YO21 1SD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham, Egyesült Királyság, LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
National City, California, Egyesült Államok, 91950
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norco, California, Egyesült Államok, 92860
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, California, Egyesült Államok, 91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045-7402
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209-6511
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Egyesült Államok, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ponte Vedra, Florida, Egyesült Államok, 32081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Crystal Lake, Illinois, Egyesült Államok, 60012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenfield, Indiana, Egyesült Államok, 46140
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314-2610
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70461-4231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Egyesült Államok, 39531-4535
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mine Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 07803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203-2711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melrose Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Peak, South Carolina, Egyesült Államok, 29122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Desoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79912
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen, Texas, Egyesült Államok, 76543
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Egyesült Államok, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Antibes, Franciaország, 06600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Besancon, Franciaország, 25030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Franciaország, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe à Pitre, Franciaország, 97159
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rennes, Franciaország, 35056
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sète, Franciaország, 34200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Franciaország, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
St. Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650099
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 117036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121356
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 199034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Voronezh, Orosz Föderáció, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kiev, Ukrajna, 04114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Írország, DUBLIN 15
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dublin, Írország, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dublin, Írország, DUBLIN 8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Inzulinnal nem kezelt alany (megengedett: korábbi rövid távú, legfeljebb 14 napig tartó inzulinkezelés; kórházi kezelés alatti vagy terhességi cukorbetegség esetén a kezelés 14 napnál hosszabb ideig megengedett)
- Jelenlegi kezelés: metformin monoterápia vagy metformin bármilyen kombinációban inzulinszekréciót fokozó szerrel (szulfonilurea vagy glinid), DPP-4 gátlóval, alfa-glükozidáz gátlókkal (akarbóz) változatlan adagolás mellett legalább 3 hónapig az 1. vizit előtt, a megadott minimális adagokkal : -Metformin: önmagában vagy kombinációban (beleértve a fix kombinációt is) 1500 mg naponta, vagy maximálisan tolerálható dózis (legalább 1000 mg naponta) - Inzulinszekréciót fokozó szer (szulfonilurea vagy glinid): a helyi jelölés szerint a napi maximális adag legalább fele -DPP -4 inhibitor: a helyi jelölés szerint a napi maximális dózis legalább fele - alfa-glükozidáz-gátlók (akarbóz): a napi maximális dózis legalább fele vagy a maximális tolerálható dózis
- HbA1c 7,0-10,0 % (mindkettőt beleértve) központi laboratóriumi elemzéssel
- Testtömegindex (BMI) maximum 45,0 kg/m^2
- 2-es típusú cukorbetegség (klinikailag diagnosztizált) legalább 6 hónapig
- Képesség és hajlandóság a protokoll betartására, beleértve az önellenőrzött plazma glükóz (SMPG) profilok protokoll szerinti teljesítményét
Kizárási kritériumok:
- Az 1. látogatást megelőző utolsó 3 hónapban: tiazoledindionok (TZD-k), exenatid vagy liraglutid
- Szív- és érrendszeri betegség az 1. látogatást megelőző 6 hónapban, a következőképpen definiálva: stroke; dekompenzált szívelégtelenség New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztálya; miokardiális infarktus; instabil angina pectoris; vagy koszorúér bypass graft vagy angioplasztika
- Nem kontrollált kezelt/kezeletlen súlyos hipertónia (a szisztolés vérnyomás legalább 180 Hgmm (mm) és/vagy a diasztolés vérnyomás legalább 100 Hgmm)
- Terhesség, szoptatás, teherbe ejtés szándéka vagy a helyi követelményeknek megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazása elmulasztása [az Egyesült Királyság esetében: a megfelelő fogamzásgátló módszer a fogamzásgátlás orális, injekciós vagy beültetett hormonális módszereinek bevett alkalmazása, sterilizálás, méhen belüli eszköz vagy intrauterin rendszer, vagy a gátló módszerek következetes használata]
- Rák és ennek kórtörténete (kivéve a bazálissejtes bőrrákot vagy a laphámsejtes bőrrákot)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IGlar OD
|
Szubkután (bőr alá) injekcióban naponta egyszer.
Az adagot egyénileg állítottuk be.
|
|
Kísérleti: IDeg 200 U/mL OD
|
Szubkután (bőr alá) injekcióban naponta egyszer.
Az adagot egyénileg állítottuk be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikozilált hemoglobin (HbA1c) változása
Időkeret: 0. hét, 26. hét
|
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest 26 hetes kezelés után
|
0. hét, 26. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) változása
Időkeret: 0. hét, 26. hét
|
Az FPG változása a kiindulási értékhez képest 26 hetes kezelés után
|
0. hét, 26. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ratner RE, Gough SC, Mathieu C, Del Prato S, Bode B, Mersebach H, Endahl L, Zinman B. Hypoglycaemia risk with insulin degludec compared with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a pre-planned meta-analysis of phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2013 Feb;15(2):175-84. doi: 10.1111/dom.12032. Epub 2012 Dec 3.
- Sorli C, Warren M, Oyer D, Mersebach H, Johansen T, Gough SC. Elderly patients with diabetes experience a lower rate of nocturnal hypoglycaemia with insulin degludec than with insulin glargine: a meta-analysis of phase IIIa trials. Drugs Aging. 2013 Dec;30(12):1009-18. doi: 10.1007/s40266-013-0128-2.
- Einhorn D, Handelsman Y, Bode BW, Endahl LA, Mersebach H, King AB. PATIENTS ACHIEVING GOOD GLYCEMIC CONTROL (HBA1c <7%) EXPERIENCE A LOWER RATE OF HYPOGLYCEMIA WITH INSULIN DEGLUDEC THAN WITH INSULIN GLARGINE: A META-ANALYSIS OF PHASE 3A TRIALS. Endocr Pract. 2015 Aug;21(8):917-26. doi: 10.4158/EP14523.OR. Epub 2015 Jun 29.
- Russell-Jones D, Gall MA, Niemeyer M, Diamant M, Del Prato S. Insulin degludec results in lower rates of nocturnal hypoglycaemia and fasting plasma glucose vs. insulin glargine: A meta-analysis of seven clinical trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Oct;25(10):898-905. doi: 10.1016/j.numecd.2015.06.005. Epub 2015 Jun 18.
- Vora J, Seufert J, Solberg H, Kinduryte O, Johansen T, Hollander P. Insulin degludec does not increase antibody formation versus insulin glargine: an evaluation of phase IIIa trials. Diabetes Obes Metab. 2016 Jul;18(7):716-20. doi: 10.1111/dom.12621. Epub 2016 Feb 8.
- Weatherall J, Bloudek L, Buchs S. Budget impact of treating commercially insured type 1 and type 2 diabetes patients in the United States with insulin degludec compared to insulin glargine. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):231-238. doi: 10.1080/03007995.2016.1251893. Epub 2016 Nov 18.
- Gough SC, Bhargava A, Jain R, Mersebach H, Rasmussen S, Bergenstal RM. Low-volume insulin degludec 200 units/ml once daily improves glycemic control similarly to insulin glargine with a low risk of hypoglycemia in insulin-naive patients with type 2 diabetes: a 26-week, randomized, controlled, multinational, treat-to-target trial: the BEGIN LOW VOLUME trial. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2536-42. doi: 10.2337/dc12-2329. Epub 2013 May 28.
- Heller S, Mathieu C, Kapur R, Wolden ML, Zinman B. A meta-analysis of rate ratios for nocturnal confirmed hypoglycaemia with insulin degludec vs. insulin glargine using different definitions for hypoglycaemia. Diabet Med. 2016 Apr;33(4):478-87. doi: 10.1111/dme.13002. Epub 2015 Dec 13.
- Vora J, Christensen T, Rana A, Bain SC. Insulin degludec versus insulin glargine in type 1 and type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of endpoints in phase 3a trials. Diabetes Ther. 2014 Dec;5(2):435-46. doi: 10.1007/s13300-014-0076-9. Epub 2014 Aug 1.
- Aye MM, Atkin SL. Patient safety and minimizing risk with insulin administration - role of insulin degludec. Drug Healthc Patient Saf. 2014 Apr 30;6:55-67. doi: 10.2147/DHPS.S59566. eCollection 2014.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NN1250-3672
- 2009-010662-28 (EudraCT szám)
- U1111-1112-8977 (Egyéb azonosító: WHO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .