Farmakokinetikai vizsgálat krónikus vesebetegségben szenvedő betegeken és egészséges önkénteseken (CKD)

Kimutatták, hogy a különböző emberi szervekben és szövetekben gyógyszerszállítóként ismert fehérjék fontosak a gyógyszer felszívódásához, eloszlásához, metabolizálódásához és eliminációjához (ADME)18. A gyógyszerek kémiai tulajdonságai befolyásolhatják, hogy szüksége van-e transzporter fehérjére a sejtbe való bejutáshoz vagy sem. Nem jól ismert, hogy ezek a fehérjék hogyan befolyásolják a krónikus betegségeket, és hogy a különböző gyógyszerek hogyan szívódnak fel, metabolizálódnak vagy ürülnek ki bizonyos betegségekben. Az előzetes vizsgálatok azt sugallják, hogy egyes gyógyszerek (amelyek gyógyszerszállító fehérjéket igényelnek) megváltozott eliminációt mutathatnak urémiás toxinok jelenlétében. Az urémiás toxinok olyan anyagok, amelyek a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vérében felhalmozódnak, és sokukat nem távolítják el hemodialízissel (HD). Feltételezzük, hogy a különböző gyógyszerosztályok (BDDCS 1., 2. és 3. osztály) eltérő mértékben változnak az AUC-ban, ami azt jelenti, hogy egy 1. osztályba tartozó gyógyszer esetében kisebb változást tapasztalunk az AUC-ban, mint egy 3. osztályú gyógyszernél, mert osztályú gyógyszerhez transzporterek szükségesek. A korábbi tanulmányok nem tudták ezt az összehasonlítást elvégezni, mivel minden gyógyszerhez különböző betegeket használtak, így még ha változás történt is az 1. osztályba tartozó gyógyszerben, az nem hasonlítható össze egy 3. osztályú gyógyszerrel. A pontos összehasonlítás érdekében teszteljük a három gyógyszert ugyanazon a páciensen, és megnézzük, hogyan változik az AUC gyógyszerről gyógyszerre ugyanazon a páciensen belül, összehasonlítva azt az egészséges önkéntesével (ugyanazt a három gyógyszert szedve).