Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzési funkcionális tesztek és a képi mellkasi technikák kapcsolata neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél

A légzésfunkciós vizsgálatok és a képi mellkasi technikák kapcsolata neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél.

Nagyon fontos a légzőizom működésének monitorozása az amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegeknél. Rendelkezésünkre állnak légzésfunkciós tesztek (forced vital kapacitás (FVC), maximális száj-belégzési erő (MIF), maximális száj-kilégzési erő (MEF), köhögési csúcskilégzési áramlás (cPEF), maximális önkéntes lélegeztetés (MVV), artériás vérgázok és éjszakai pulsioximetria) és mellkasi képtechnikák (belégzési/kilégzési mellkas röntgen és röntgensugár). Mindezek a feltárások azonban bizonyos technikai korlátokat mutatnak. Két új módszerről van szó a rekeszizom funkciójának feltárására: SNIF teszt és rekeszizom mágneses rezonancia képalkotás (dMRI). Az SNIF teszt egyszerű és könnyen elvégezhető, és elkerülhető néhány olyan probléma, amely a másik légzésfunkciós teszttel jár az ilyen betegeknél. Úgy tűnik, hogy a dMRI korrelál a légzésfunkciós teszttel, és hasznos lehet a rekeszizom mobilitás monitorozásában. Vizsgálatunk célja az SNIF-teszt és a dMRI összehasonlítása és korrelációja a rekeszizom erőt és működését mérő röntgentechnikákkal és légzésfunkciós tesztekkel. Mindenekelőtt 10 egészséges embert vizsgálunk meg kényszerspirometriával, MIF-el, MEF-el és dMRI-vel, megpróbálva dMRI-vel meghatározni a rekeszizom mobilitás referenciaértékeit. Az utóbbi időben ALS-ben szenvedő betegeket fogunk vizsgálni. Első körben egy transzverzális vizsgálatot végzünk 30 beteggel. Csinálunk kényszerspirometriát, MIF-et, MEF-et, MVV-t, cPEF-et, SNIF-et, artériás vérgáz- és éjszakai pulzioximetriát, kényszerinspirációs és kilégzési mellkas röntgent, rekeszizom röntgen-skóp- és dMRI-t. Másodszor egy prospektív tanulmányt végzünk, amelyben elemezzük a változók 3 és 6 hónapos evolúcióját. Reméljük, hogy a jövőben alkalmazni tudjuk a két új technikát, mert úgy gondoljuk, hogy egyszerűbbek, pontosabbak és objektívebbek a rekeszizom mozgékonyságának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek.
  • Klinikailag stabil, legalább egy hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Klausztrofóbiás betegek.
  • Folyamatos non-invazív lélegeztetést alkalmazó betegek.
  • Hanyattfekvés elviselésére való képtelenség.
  • Képtelenség légzésfunkciós tesztek végrehajtására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő betegek.
Minden páciensünknél végzünk légzésfunkciós vizsgálatokat, mellkasröntgent, SNIF tesztet és rekeszizom mágneses rezonancia képalkotást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rekeszizom mozgékonyságának, erőjének és működésének különböző mértékei.
Időkeret: Egy év
Összehasonlítani és korrelálni a rekeszizom mobilitást értékelő különböző képtechnikákat a rekeszizom (és általában az izomzat) erőt és funkciót mérő különböző légzési funkcionális változókkal.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diafragmatikus MRI hasznossága
Időkeret: Egy év
  • A dMRI hasznosságának értékelése a diafragma mobilitás monitorozásában.
  • Annak értékelésére, hogy meg tudjuk-e állapítani a dMRI-vel megfigyelt rekeszizom mobilitás értékét (mm-ben), amely nem invazív lélegeztetési kezelés megkezdését javasolja.
  • Annak értékelésére, hogy a dMRI képes-e előre jelezni az ALS prognózisát.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel