- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01090674
Forholdet mellem respiratoriske funktionelle tests og billedthoraxteknikker hos patienter med neuromuskulære sygdomme
21. februar 2014 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Forholdet mellem respiratoriske funktionelle tests og billedtorakale teknikker hos patienter med neuromuskulære sygdomme.
Det er meget vigtigt at overvåge respiratorisk muskelfunktion hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
Vi har til vores rådighed Respiratoriske funktionstests (forceret vitalkapacitet (FVC), maksimal mund-inspiratorisk kraft (MIF), maksimal mund-ekspiratorisk kraft (MEF), Cough Peak ekspiratorisk flow (cPEF), maksimal frivillig ventilation (MVV), arteriel blodgasser og natlig pulsioxymetri) og Thorax-billedteknikker (inspiratorisk/ekspiratorisk Thorax-røntgen og røntgenskop).
Men alle disse udforskninger præsenterer nogle tekniske begrænsninger.
De er to nye metoder til at udforske diaphragmatic funktion: SNIF test og diaphragm magnetic resonance imaging (dMRI).
SNIF test er enkel og nem at udføre, og det kan undgå nogle problemer, der har den anden respiratoriske funktionelle test hos denne type patienter.
dMRI ser ud til at korrelere med respiratorisk funktionel test, og det kan være nyttigt at overvåge diaphragmatisk mobilitet.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne og korrelere SNIF-test og dMRI med røntgenteknikker og respiratoriske funktionelle test, der måler diafragmatisk kraft og funktion.
Først og fremmest vil vi studere 10 raske mennesker med en forceret spirometri, MIF, MEF og dMRI, og forsøge at opnå diafragmatiske mobilitetsreferenceværdier med dMRI.
På det seneste skal vi studere patienter med ALS.
I første omgang vil vi udføre en tværgående undersøgelse med 30 patienter.
Vi vil lave en forceret spirometri, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, arterielle blodgasser og natlig pulsioxymetri, forceret Inspiratorisk og eksspiratorisk Thorax-røntgen, diaphragmatisk røntgenskop og dMRI.
For det andet vil vi udføre en prospektiv undersøgelse, hvor vi analyserer disse variables udvikling efter 3 og 6 måneder.
Vi håber, at vi kan anvende de to nye teknikker i fremtiden, fordi vi mener, at de er enklere, mere præcise og mere objektive til at evaluere diafragmatisk mobilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med amyotrofisk lateral sklerose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med amyotrofisk lateral sklerose.
- Klinisk stabil, mindst i en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobiske patienter.
- Patienter, der anvender kontinuerlig non-invasiv ventilationsbehandling.
- Ude af stand til at tolerere liggende decubitus.
- Manglende evne til at udføre respiratoriske funktionelle tests.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patienter med amyotrofisk lateral sklerose.
|
Vi udfører hos alle patienter respiratoriske funktionelle test, thorax røntgen, SNIF test og diafragmatisk magnetisk resonansbilleddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellige mål for diafragmatisk mobilitet, kraft og funktion.
Tidsramme: Et år
|
At sammenligne og korrelere alle forskellige billedteknikker, der evaluerer diaphragmatisk mobilitet med alle forskellige respiratoriske funktionelle variabler, der måler diafragmatisk (og muskulær generelt) kraft og funktion.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragmatisk MR-anvendelse
Tidsramme: Et år
|
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2010
Først opslået (Skøn)
22. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR01/01/2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Eirion Therapeutics Inc.AfsluttetKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Saint-Joseph UniversityAfsluttetLateral Sinus Lift | Per-operation KomplikationerLibanon
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien