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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01090674
Relación entre pruebas funcionales respiratorias y técnicas de imagen torácica en pacientes con enfermedades neuromusculares
21 de febrero de 2014 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Relación entre pruebas funcionales respiratorias y técnicas de imagen torácica en pacientes con enfermedades neuromusculares.
Es muy importante monitorear la función de los músculos respiratorios en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
Disponemos de Pruebas Funcionales Respiratorias (Capacidad Vital Forzada (FVC), Fuerza Inspiratoria Bucal Máxima (MIF), Fuerza Espiratoria Bucal Máxima (MEF), Flujo Espiratorio Pico de Tos (cPEF), Ventilación Voluntaria Máxima (MVV), gases en sangre y pulsioximetría nocturna) y Técnicas de Imagen Torácica (radiografía de tórax inspiratoria/espiratoria y endoscopio).
Pero todas estas exploraciones presentan algunas limitaciones técnicas.
Son dos nuevos métodos para explorar la función diafragmática: la prueba SNIF y la resonancia magnética del diafragma (dMRI).
La prueba SNIF es simple y fácil de realizar y puede evitar algunos problemas que tienen las otras pruebas funcionales respiratorias en este tipo de pacientes.
La dMRI parece correlacionarse con la prueba funcional respiratoria y puede ser útil para monitorear la movilidad diafragmática.
El objetivo de nuestro estudio es comparar y correlacionar la prueba SNIF y la dMRI con técnicas de rayos X y pruebas funcionales respiratorias que miden la fuerza y función diafragmática.
En primer lugar estudiaremos 10 personas sanas con espirometría forzada, MIF, MEF y dMRI, intentando obtener valores de referencia de movilidad diafragmática con dMRI.
Últimamente estudiaremos pacientes con ELA.
En primer lugar, realizaremos un estudio transversal con 30 pacientes.
Haremos una espirometría forzada, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, gases arteriales y pulsioximetría nocturna, radiografía de tórax inspiratoria y espiratoria forzada, alcance de rayos x diafragmático y dMRI.
En segundo lugar, realizaremos un estudio prospectivo, donde analizaremos la evolución de estas variables a los 3 y 6 meses.
Esperamos poder aplicar las dos nuevas técnicas en el futuro porque creemos que son más simples, más precisas y más objetivas para evaluar la movilidad diafragmática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
- Clínicamente estable, al menos durante un mes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes claustrofóbicos.
- Pacientes que utilizan tratamiento de ventilación no invasiva continua.
- Incapacidad para tolerar el decúbito supino.
- Incapacidad para realizar pruebas funcionales respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
|
Realizamos en todos los pacientes pruebas funcionales respiratorias, radiografía de tórax, test SNIF y resonancia magnética diafragmática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferentes medidas de movilidad, fuerza y función diafragmática.
Periodo de tiempo: Un año
|
Comparar y correlacionar todas las diferentes técnicas de imagen que evalúan la movilidad diafragmática con todas las diferentes variables funcionales respiratorias que miden la fuerza y función diafragmática (y muscular en general).
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilidad de la resonancia magnética diafragmática
Periodo de tiempo: Un año
|
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Enfermedades Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- PR01/01/2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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