- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01090674
Związek między testami czynnościowymi układu oddechowego a technikami obrazowania klatki piersiowej u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi
21 lutego 2014 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Związek między testami czynnościowymi układu oddechowego a technikami obrazowania klatki piersiowej u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
Bardzo ważne jest monitorowanie czynności mięśni oddechowych u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).
Dysponujemy Testami Czynności Oddechowej (natężona pojemność życiowa (FVC), maksymalna siła wdechu ustami (MIF), maksymalna siła wydechu ustami (MEF), Szczytowy przepływ wydechowy kaszlu (cPEF), maksymalna wentylacja dowolna (MVV), gazometrię krwi i pulsoksymetrię nocną) oraz techniki obrazowania klatki piersiowej (wdechowe/wydechowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej i badanie rentgenowskie).
Ale wszystkie te eksploracje wiążą się z pewnymi ograniczeniami technicznymi.
Są to dwie nowe metody badania funkcji przepony: test SNIF i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego przepony (dMRI).
Test SNIF jest prosty i łatwy do wykonania i pozwala uniknąć niektórych problemów, które mają inne testy czynnościowe układu oddechowego u tego rodzaju pacjentów.
Wydaje się, że dMRI koreluje z testem czynnościowym układu oddechowego i może być przydatny do monitorowania ruchomości przepony.
Celem naszego badania jest porównanie i skorelowanie testu SNIF i dMRI z technikami rentgenowskimi i testami czynnościowymi układu oddechowego, które mierzą siłę i funkcję przepony.
Przede wszystkim przebadamy 10 zdrowych osób za pomocą spirometrii wymuszonej, MIF, MEF i dMRI, starając się uzyskać referencyjne wartości ruchomości przepony za pomocą dMRI.
Ostatnio będziemy badać pacjentów z ALS.
W pierwszej kolejności przeprowadzimy badanie przekrojowe z udziałem 30 pacjentów.
Wykonamy spirometrię wymuszoną, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, gazometrię krwi tętniczej i nocną pulsoksymetrię, wymuszone RTG klatki piersiowej wdechu i wydechu, RTG przepony i dMRI.
Po drugie, przeprowadzimy badanie prospektywne, w którym przeanalizujemy ewolucję tych zmiennych po 3 i 6 miesiącach.
Mamy nadzieję, że w przyszłości będziemy mogli zastosować te dwie nowe techniki, ponieważ uważamy, że są one prostsze, dokładniejsze i bardziej obiektywne w ocenie ruchomości przepony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
- Klinicznie stabilny, co najmniej przez jeden miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klaustrofobią.
- Pacjenci stosujący ciągłą wentylację nieinwazyjną.
- Niezdolność do tolerowania odleżyn w pozycji leżącej.
- Niezdolność do wykonania testów czynnościowych układu oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
|
U wszystkich pacjentów wykonujemy badania czynnościowe układu oddechowego, RTG klatki piersiowej, badanie SNIF oraz rezonans magnetyczny przepony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różne miary ruchliwości, siły i funkcji przepony.
Ramy czasowe: Rok
|
Porównanie i korelacja wszystkich różnych technik obrazowania, które oceniają ruchomość przepony, ze wszystkimi różnymi zmiennymi funkcjonalnymi układu oddechowego, które mierzą siłę i funkcję przepony (i ogólnie mięśni).
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przydatność MRI przepony
Ramy czasowe: Rok
|
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR01/01/2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei