Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między testami czynnościowymi układu oddechowego a technikami obrazowania klatki piersiowej u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi

Związek między testami czynnościowymi układu oddechowego a technikami obrazowania klatki piersiowej u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi.

Bardzo ważne jest monitorowanie czynności mięśni oddechowych u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Dysponujemy Testami Czynności Oddechowej (natężona pojemność życiowa (FVC), maksymalna siła wdechu ustami (MIF), maksymalna siła wydechu ustami (MEF), Szczytowy przepływ wydechowy kaszlu (cPEF), maksymalna wentylacja dowolna (MVV), gazometrię krwi i pulsoksymetrię nocną) oraz techniki obrazowania klatki piersiowej (wdechowe/wydechowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej i badanie rentgenowskie). Ale wszystkie te eksploracje wiążą się z pewnymi ograniczeniami technicznymi. Są to dwie nowe metody badania funkcji przepony: test SNIF i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego przepony (dMRI). Test SNIF jest prosty i łatwy do wykonania i pozwala uniknąć niektórych problemów, które mają inne testy czynnościowe układu oddechowego u tego rodzaju pacjentów. Wydaje się, że dMRI koreluje z testem czynnościowym układu oddechowego i może być przydatny do monitorowania ruchomości przepony. Celem naszego badania jest porównanie i skorelowanie testu SNIF i dMRI z technikami rentgenowskimi i testami czynnościowymi układu oddechowego, które mierzą siłę i funkcję przepony. Przede wszystkim przebadamy 10 zdrowych osób za pomocą spirometrii wymuszonej, MIF, MEF i dMRI, starając się uzyskać referencyjne wartości ruchomości przepony za pomocą dMRI. Ostatnio będziemy badać pacjentów z ALS. W pierwszej kolejności przeprowadzimy badanie przekrojowe z udziałem 30 pacjentów. Wykonamy spirometrię wymuszoną, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, gazometrię krwi tętniczej i nocną pulsoksymetrię, wymuszone RTG klatki piersiowej wdechu i wydechu, RTG przepony i dMRI. Po drugie, przeprowadzimy badanie prospektywne, w którym przeanalizujemy ewolucję tych zmiennych po 3 i 6 miesiącach. Mamy nadzieję, że w przyszłości będziemy mogli zastosować te dwie nowe techniki, ponieważ uważamy, że są one prostsze, dokładniejsze i bardziej obiektywne w ocenie ruchomości przepony.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
  • Klinicznie stabilny, co najmniej przez jeden miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klaustrofobią.
  • Pacjenci stosujący ciągłą wentylację nieinwazyjną.
  • Niezdolność do tolerowania odleżyn w pozycji leżącej.
  • Niezdolność do wykonania testów czynnościowych układu oddechowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
U wszystkich pacjentów wykonujemy badania czynnościowe układu oddechowego, RTG klatki piersiowej, badanie SNIF oraz rezonans magnetyczny przepony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różne miary ruchliwości, siły i funkcji przepony.
Ramy czasowe: Rok
Porównanie i korelacja wszystkich różnych technik obrazowania, które oceniają ruchomość przepony, ze wszystkimi różnymi zmiennymi funkcjonalnymi układu oddechowego, które mierzą siłę i funkcję przepony (i ogólnie mięśni).
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność MRI przepony
Ramy czasowe: Rok
  • Ocena przydatności dMRI w monitorowaniu ruchomości przepony.
  • Aby ocenić, czy możemy ustalić wartość ruchomości przepony (w mm) obserwowaną za pomocą dMRI, aby zasugerować rozpoczęcie nieinwazyjnego leczenia wentylacji.
  • Aby ocenić, czy dMRI może przewidzieć rokowanie ALS.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj