- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01090674
Hengitystoiminnan toiminnallisten testien ja rintakehän kuvatekniikoiden välinen suhde potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia
perjantai 21. helmikuuta 2014 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hengityselinten toiminnallisten testien ja kuvarintakehän tekniikoiden suhde potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia.
Hengityslihasten toiminnan seuranta on erittäin tärkeää potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).
Käytettävissämme on hengityselinten toiminnalliset testit (pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), suurin suu-inspiratorinen voima (MIF), suurin suu-uloshengitysvoima (MEF), yskähuipun uloshengitysvirtaus (cPEF), maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV), valtimo verikaasut ja yöllinen pulsioksimetria) ja Thoracic Image Techniques (hengityksen/uloshengityksen rintakehän röntgenkuvaus ja röntgenkuvaus).
Mutta kaikki nämä tutkimukset sisältävät joitain tekniikan rajoituksia.
Ne ovat kaksi uutta menetelmää pallean toiminnan tutkimiseen: SNIF-testi ja Diafragman magneettikuvaus (dMRI).
SNIF-testi on yksinkertainen ja helppo tehdä, ja se voi välttää joitakin ongelmia, jotka ovat toisen hengitystoiminnan toiminnallinen testi tämän tyyppisillä potilailla.
dMRI näyttää korreloivan hengitystoimintatestin kanssa ja se voi olla hyödyllinen pallean liikkuvuuden seurantaan.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata ja korreloida SNIF-testiä ja dMRI:tä röntgentekniikoihin ja hengitystoimintatesteihin, jotka mittaavat pallean voimaa ja toimintaa.
Ensinnäkin tutkimme 10 tervettä ihmistä pakkospirometrialla, MIF:llä, MEF:llä ja dMRI:llä ja yritämme saada pallean liikkuvuuden vertailuarvoja dMRI:llä.
Viime aikoina tutkimme ALS-potilaita.
Ensinnäkin teemme poikittaistutkimuksen 30 potilaalla.
Teemme pakotetun spirometrian, MIF-, MEF-, MVV-, cPEF-, SNIF-, valtimoverikaasu- ja yöpulsioksimetrian, pakotetun sisään- ja uloshengityksen rintakehän röntgenkuvan, pallearöntgenkuvauksen ja dMRI-kuvauksen.
Toiseksi teemme prospektiivisen tutkimuksen, jossa analysoimme näiden muuttujien kehitystä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Toivomme, että voimme soveltaa kahta uutta tekniikkaa tulevaisuudessa, koska mielestämme ne ovat yksinkertaisempia, tarkempia ja objektiivisempia arvioimaan pallean liikkuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavat potilaat.
- Kliinisesti vakaa, vähintään kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobiset potilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät jatkuvaa non-invasiivista ventilaatiohoitoa.
- Kyvyttömyys sietää makuuasennossa.
- Kyvyttömyys suorittaa hengityselinten toiminnallisia testejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.
|
Teemme kaikille potilaille hengitystoiminnan toiminnallisia testejä, rintakehän röntgenkuvausta, SNIF-testiä ja diafragmamagneettista resonanssikuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisia kalvon liikkuvuuden, voiman ja toiminnan mittareita.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vertaa ja korreloida kaikkia erilaisia kuvatekniikoita, jotka arvioivat pallean liikkuvuutta kaikkien erilaisten hengitystoimintojen muuttujien kanssa, jotka mittaavat pallean (ja lihasten yleensä) voimaa ja toimintaa.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattisen MRI:n hyödyllisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR01/01/2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Croma-Pharma GmbHRekrytointiPerioraaliset rytmihäiriöt | Lateral Canthal Lines (LCL)Itävalta
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
University of Vic - Central University of CataloniaInstitut Català de la SalutEi vielä rekrytointiaLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Lateraalinen kyynärpään tendinopatia | Lateral EpicondylalgiaEspanja
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi