Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystoiminnan toiminnallisten testien ja rintakehän kuvatekniikoiden välinen suhde potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia

Hengityselinten toiminnallisten testien ja kuvarintakehän tekniikoiden suhde potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia.

Hengityslihasten toiminnan seuranta on erittäin tärkeää potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS). Käytettävissämme on hengityselinten toiminnalliset testit (pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), suurin suu-inspiratorinen voima (MIF), suurin suu-uloshengitysvoima (MEF), yskähuipun uloshengitysvirtaus (cPEF), maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV), valtimo verikaasut ja yöllinen pulsioksimetria) ja Thoracic Image Techniques (hengityksen/uloshengityksen rintakehän röntgenkuvaus ja röntgenkuvaus). Mutta kaikki nämä tutkimukset sisältävät joitain tekniikan rajoituksia. Ne ovat kaksi uutta menetelmää pallean toiminnan tutkimiseen: SNIF-testi ja Diafragman magneettikuvaus (dMRI). SNIF-testi on yksinkertainen ja helppo tehdä, ja se voi välttää joitakin ongelmia, jotka ovat toisen hengitystoiminnan toiminnallinen testi tämän tyyppisillä potilailla. dMRI näyttää korreloivan hengitystoimintatestin kanssa ja se voi olla hyödyllinen pallean liikkuvuuden seurantaan. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata ja korreloida SNIF-testiä ja dMRI:tä röntgentekniikoihin ja hengitystoimintatesteihin, jotka mittaavat pallean voimaa ja toimintaa. Ensinnäkin tutkimme 10 tervettä ihmistä pakkospirometrialla, MIF:llä, MEF:llä ja dMRI:llä ja yritämme saada pallean liikkuvuuden vertailuarvoja dMRI:llä. Viime aikoina tutkimme ALS-potilaita. Ensinnäkin teemme poikittaistutkimuksen 30 potilaalla. Teemme pakotetun spirometrian, MIF-, MEF-, MVV-, cPEF-, SNIF-, valtimoverikaasu- ja yöpulsioksimetrian, pakotetun sisään- ja uloshengityksen rintakehän röntgenkuvan, pallearöntgenkuvauksen ja dMRI-kuvauksen. Toiseksi teemme prospektiivisen tutkimuksen, jossa analysoimme näiden muuttujien kehitystä 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Toivomme, että voimme soveltaa kahta uutta tekniikkaa tulevaisuudessa, koska mielestämme ne ovat yksinkertaisempia, tarkempia ja objektiivisempia arvioimaan pallean liikkuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavat potilaat.
  • Kliinisesti vakaa, vähintään kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobiset potilaat.
  • Potilaat, jotka käyttävät jatkuvaa non-invasiivista ventilaatiohoitoa.
  • Kyvyttömyys sietää makuuasennossa.
  • Kyvyttömyys suorittaa hengityselinten toiminnallisia testejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.
Teemme kaikille potilaille hengitystoiminnan toiminnallisia testejä, rintakehän röntgenkuvausta, SNIF-testiä ja diafragmamagneettista resonanssikuvausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisia ​​kalvon liikkuvuuden, voiman ja toiminnan mittareita.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Vertaa ja korreloida kaikkia erilaisia ​​kuvatekniikoita, jotka arvioivat pallean liikkuvuutta kaikkien erilaisten hengitystoimintojen muuttujien kanssa, jotka mittaavat pallean (ja lihasten yleensä) voimaa ja toimintaa.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattisen MRI:n hyödyllisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
  • Arvioida dMRI:n käyttökelpoisuutta diafragman liikkuvuuden seurannassa.
  • Arvioidaksemme, voimmeko määrittää dMRI:llä havaitun kalvon liikkuvuuden (mm) arvon, joka viittaa noninvasiivisen ventilaatiohoidon aloittamiseen.
  • Arvioida, voiko dMRI ennustaa ALS-ennusteen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa