Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi respiračními funkčními testy a zobrazovacími hrudními technikami u pacientů s neuromuskulárními chorobami

21. února 2014 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vztah mezi respiračními funkčními testy a zobrazovacími hrudními technikami u pacientů s neuromuskulárními chorobami.

U pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) je velmi důležité monitorovat funkci dýchacích svalů. Máme k dispozici respirační funkční testy (vynucená vitální kapacita (FVC), maximální nádechová síla ústy (MIF), maximální výdechová síla ústy (MEF), maximální výdechový průtok při kašli (cPEF), maximální dobrovolná ventilace (MVV), arteriální krevní plyny a noční pulsioxymetrie) a hrudní zobrazovací techniky (inspirační/exspirační rentgen hrudníku a rentgenový dalekohled). Ale všechny tyto průzkumy představují určitá technická omezení. Jsou to dvě nové metody pro zkoumání funkce bránice: test SNIF a zobrazování magnetickou rezonancí bránice (dMRI). Test SNIF je jednoduchý a snadno proveditelný a může se vyhnout některým problémům, které mají u tohoto druhu pacientů jiné respirační funkční testy. Zdá se, že dMRI koreluje s respiračním funkčním testem a může být užitečné při monitorování pohyblivosti bránice. Cílem naší studie je porovnat a korelovat SNIF test a dMRI s rentgenovými technikami a respiračními funkčními testy, které měří sílu a funkci bránice. Nejprve budeme studovat 10 zdravých lidí s forsírovanou spirometrií, MIF, MEF a dMRI, pokusíme se získat referenční hodnoty pohyblivosti bránice pomocí dMRI. V poslední době budeme studovat pacienty s ALS. V první řadě provedeme transverzální studii s 30 pacienty. Provedeme forsírovanou spirometrii, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, arteriální krevní plyny a noční pulsioxymetrii, forsírovaný inspirační a exspirační rentgen hrudníku, diafragmatický rentgenový osciloskop a dMRI. Za druhé provedeme prospektivní studii, kde budeme analyzovat vývoj těchto proměnných po 3 a 6 měsících. Doufáme, že tyto dvě nové techniky budeme moci aplikovat v budoucnu, protože si myslíme, že jsou jednodušší, přesnější a objektivnější pro hodnocení pohyblivosti bránice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou.
  • Klinicky stabilní, minimálně po dobu jednoho měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Klaustrofobní pacienti.
  • Pacienti používající kontinuální neinvazivní ventilační léčbu.
  • Neschopnost snášet proleženiny vleže.
  • Neschopnost provádět respirační funkční testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou.
Jiný: Žádný zásah
U všech pacientů provádíme respirační funkční testy, rentgen hrudníku, SNIF test a diafragmatickou magnetickou rezonanci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Různé míry pohyblivosti bránice, síly a funkce.
Časové okno: Jeden rok
Porovnat a korelovat všechny různé zobrazovací techniky, které hodnotí pohyblivost bránice, se všemi různými respiračními funkčními proměnnými, které měří brániční (a obecně svalovou) sílu a funkci.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost diafragmatické MRI
Časové okno: Jeden rok
  • Vyhodnotit užitečnost dMRI při monitorování pohyblivosti bránice.
  • Vyhodnotit, zda můžeme stanovit hodnotu pohyblivosti bránice (v mm) pozorovanou pomocí dMRI, aby bylo možné navrhnout zahájení neinvazivní ventilační léčby.
  • Vyhodnotit, zda dMRI může předpovědět prognózu ALS.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR01/01/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit