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神経筋疾患患者における呼吸機能検査と画像胸部技術との関係

2014年2月21日 更新者：Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

神経筋疾患患者における呼吸機能検査と画像胸部技術との関係。

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者の呼吸筋機能を監視することは非常に重要です。 呼吸機能検査 (強制肺活量 (FVC)、最大口吸気力 (MIF)、最大口呼気力 (MEF)、咳ピーク呼気流量 (cPEF)、最大自発換気量 (MVV)、動脈血液ガスおよび夜間パルスオキシメトリー) および胸部画像技術 (吸気/呼気胸部 X 線および X 線スコープ)。 しかし、これらすべての調査には、いくつかの技術的限界があります。 これらは、横隔膜機能を調べるための 2 つの新しい方法です。SNIF テストと横隔膜磁気共鳴画像法 (dMRI) です。 SNIF テストはシンプルで簡単に行うことができ、この種の患者で他の呼吸機能テストが持つ問題を回避できます。 dMRI は呼吸機能検査と相関するようであり、横隔膜の可動性を監視するのに役立ちます。 私たちの研究の目的は、SNIF テストと dMRI を、横隔膜の力と機能を測定する X 線技術と呼吸機能テストと比較し、関連付けることです。 まず、強制スパイロメトリー、MIF、MEF、および dMRI を使用して 10 人の健康な人を調査し、dMRI で横隔膜可動性の基準値を取得しようとします。 最近では、ALS 患者の研究を行っています。 まず、30人の患者を対象に横断研究を行います。 強制スパイロメトリー、MIF、MEF、MVV、cPEF、SNIF、動脈血ガスおよび夜間パルスオキシメトリー、強制吸気および呼気胸部 X 線、横隔膜 X 線スコープ、および dMRI を行います。 次に、前向き研究を行い、これらの変数の進化を 3 か月と 6 か月で分析します。 横隔膜の可動性を評価するために、2 つの新しい手法がより単純で、より正確で、より客観的であると考えているため、これら 2 つの新しい手法を将来的に適用できることを願っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

筋萎縮性側索硬化症の患者。

説明

包含基準:

  • 筋萎縮性側索硬化症患者。
  • 少なくとも 1 か月間、臨床的に安定している。

除外基準:

  • 閉所恐怖症の患者。
  • 継続的な非侵襲的換気療法を使用している患者。
  • 仰向けの臥位に耐えられない。
  • -呼吸機能検査を実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
筋萎縮性側索硬化症の患者。
他の：介入なし
すべての患者に呼吸機能検査、胸部 X 線検査、SNIF 検査、横隔膜磁気共鳴画像法を実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜の可動性、力、および機能のさまざまな測定。
時間枠：1年
横隔膜の可動性を評価するすべての異なる画像技術を、横隔膜 (および一般に筋肉) の力と機能を測定するすべての異なる呼吸機能変数と比較し、相関させること。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜MRIの有用性
時間枠：1年
  • 横隔膜可動性のモニタリングにおけるdMRIの有用性を評価する。
  • 非侵襲的換気治療の開始を示唆するために、dMRI で観察された横隔膜の可動性の値 (mm) を確立できるかどうかを評価します。
  • dMRI が ALS の予後を予測できるかどうかを評価すること。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月21日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR01/01/2007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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