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신경근질환 환자에서 호흡기능검사와 영상 흉부 술식과의 관계

신경근질환 환자에서 호흡기능검사와 영상 흉부 술식과의 관계.

근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자에서 호흡근 기능을 모니터링하는 것은 매우 중요합니다. 호흡 기능 검사(강제 폐활량(FVC), 최대 구강 흡기력(MIF), 최대 구강 호기력(MEF), 최대 기침 호기 흐름(cPEF), 최대 자발적 환기(MVV), 동맥 혈액 가스 및 야간 맥박 측정법) 및 흉부 이미지 기법(흡기/호기 흉부 X선 및 X선 범위). 그러나 이 모든 탐색에는 몇 가지 기술 제한이 있습니다. 횡격막 기능을 탐색하는 두 가지 새로운 방법인 SNIF 검사와 횡격막 자기 공명 영상(dMRI)입니다. SNIF 검사는 간단하고 쉽게 수행할 수 있으며 이러한 종류의 환자에서 다른 호흡 기능 검사가 갖는 몇 가지 문제를 피할 수 있습니다. dMRI는 호흡 기능 검사와 관련이 있는 것으로 보이며 횡격막 이동성을 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다. 우리 연구의 목적은 횡격막의 힘과 기능을 측정하는 x-ray 기술 및 호흡 기능 검사와 SNIF 검사 및 dMRI를 비교하고 연관시키는 것입니다. 우선 우리는 강제 폐활량계, MIF, MEF 및 dMRI로 10명의 건강한 사람들을 연구하고 dMRI로 횡격막 이동성 기준 값을 얻으려고 합니다. 최근에 우리는 ALS 환자를 연구할 것입니다. 우선 30명의 환자를 대상으로 횡단적 연구를 수행할 것입니다. 강제 폐활량 측정, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, 동맥혈 가스 및 야간 맥박 측정, 강제 흡기 및 호기 흉부 엑스레이, 횡격막 엑스레이 스코프 및 dMRI를 실시합니다. 둘째, 전향적 연구를 수행하여 3개월과 6개월에 이러한 변수의 진화를 분석할 것입니다. 우리는 횡격막 이동성을 평가하는 것이 더 간단하고 정확하며 객관적이라고 생각하기 때문에 앞으로 두 가지 새로운 기술을 적용할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근위축성 측삭 경화증 환자.

설명

포함 기준:

  • 근위축성 측삭 경화증 환자.
  • 적어도 한 달 동안 임상적으로 안정적입니다.

제외 기준:

  • 밀실 공포증 환자.
  • 지속적인 비침습적 환기 치료를 받는 환자.
  • 앙와위 욕창을 견딜 수 없습니다.
  • 호흡 기능 검사를 실행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
근위축성 측삭 경화증 환자.
모든 환자에게 호흡 기능 검사, 흉부 엑스레이, SNIF 검사 및 횡격막 자기 공명 영상 검사를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 이동성, 힘 및 기능의 다양한 측정.
기간: 1년
횡격막 이동성을 평가하는 모든 다른 이미지 기술을 횡격막(및 일반적으로 근육) 힘과 기능을 측정하는 모든 다른 호흡 기능 변수와 비교하고 연관시킵니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 MRI 유용성
기간: 1년
  • 횡격막 이동성을 모니터링하는 dMRI의 유용성을 평가합니다.
  • 비침습적 환기 치료의 시작을 제안하기 위해 dMRI로 관찰한 횡경막 이동성 값(mm 단위)을 설정할 수 있는지 평가합니다.
  • dMRI가 ALS 예후를 예측할 수 있는지 평가합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 없음에 대한 임상 시험

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