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Beziehung zwischen respiratorischen Funktionstests und bildgebenden Thoraxtechniken bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen

Beziehung zwischen respiratorischen Funktionstests und bildgebenden Thoraxtechniken bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen.

Es ist sehr wichtig, die Funktion der Atemmuskulatur bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) zu überwachen. Wir verfügen über respiratorische Funktionstests (forcierte Vitalkapazität (FVC), maximale Mundinspirationskraft (MIF), maximale Mundausatmungskraft (MEF), Cough Peak Expiratory Flow (cPEF), maximale freiwillige Ventilation (MVV), arteriell Blutgase und nächtliche Pulsoxymetrie) und Thorax-Bildgebungstechniken (inspiratorische/exspiratorische Thorax-Röntgenaufnahme und Röntgenskop). Aber all diese Erkundungen bringen einige technische Einschränkungen mit sich. Es handelt sich um zwei neue Methoden zur Untersuchung der Zwerchfellfunktion: SNIF-Test und Zwerchfell-Magnetresonanztomographie (dMRI). Der SNIF-Test ist einfach und leicht durchzuführen und kann einige Probleme vermeiden, die andere Atemfunktionstests bei dieser Art von Patienten haben. dMRT scheint mit Atemfunktionstests zu korrelieren und kann zur Überwachung der Zwerchfellmobilität nützlich sein. Das Ziel unserer Studie ist es, SNIF-Test und dMRI mit Röntgentechniken und respiratorischen Funktionstests zu vergleichen und zu korrelieren, die Zwerchfellkraft und -funktion messen. Zunächst werden wir 10 gesunde Menschen mit einer forcierten Spirometrie, MIF, MEF und dMRI untersuchen und versuchen, Referenzwerte für die Zwerchfellmobilität mit dMRI zu erhalten. In letzter Zeit werden wir Patienten mit ALS untersuchen. Zunächst führen wir eine transversale Studie mit 30 Patienten durch. Wir werden eine forcierte Spirometrie, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, arterielle Blutgase und nächtliche Pulsoxymetrie, forcierte inspiratorische und exspiratorische Thorax-Röntgenaufnahme, Zwerchfell-Röntgenskop und dMRT durchführen. Zweitens werden wir eine prospektive Studie durchführen, in der wir die Entwicklung dieser Variablen nach 3 und 6 Monaten analysieren. Wir hoffen, dass wir die beiden neuen Techniken in Zukunft anwenden können, weil wir denken, dass sie einfacher, genauer und objektiver sind, um die Beweglichkeit des Zwerchfells zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit amyotropher Lateralsklerose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose.
  • Klinisch stabil, mindestens für einen Monat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Klaustrophobie.
  • Patienten mit kontinuierlicher nicht-invasiver Beatmungsbehandlung.
  • Unfähigkeit, Rückenlage zu tolerieren.
  • Unfähigkeit, respiratorische Funktionstests durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit amyotropher Lateralsklerose.
Wir führen bei allen Patienten Atemfunktionstests, Thoraxröntgen, SNIF-Test und Zwerchfell-Magnetresonanztomographie durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiedene Messungen der Beweglichkeit, Kraft und Funktion des Zwerchfells.
Zeitfenster: Ein Jahr
Alle verschiedenen Bildtechniken, die die Beweglichkeit des Zwerchfells bewerten, mit allen verschiedenen respiratorischen Funktionsvariablen zu vergleichen und zu korrelieren, die die Kraft und Funktion des Zwerchfells (und der Muskulatur im Allgemeinen) messen.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfell-MRT-Nützlichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
  • Bewertung der Nützlichkeit von dMRI bei der Überwachung der Zwerchfellmobilität.
  • Bewertung, ob wir einen mit dMRT beobachteten Wert der Zwerchfellbeweglichkeit (in mm) ermitteln können, um die Einleitung einer nicht-invasiven Beatmungsbehandlung vorzuschlagen.
  • Bewertung, ob dMRT die ALS-Prognose vorhersagen kann.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyotrophe Lateralsklerose

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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