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Relação entre Testes Funcionais Respiratórios e Técnicas de Imagem Torácica em Pacientes com Doenças Neuromusculares

Relação entre Testes Funcionais Respiratórios e Técnicas de Imagem Torácica em Pacientes com Doenças Neuromusculares.

É muito importante monitorar a função muscular respiratória em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA). Temos à nossa disposição Testes Funcionais Respiratórios (capacidade vital forçada (CVF), força inspiratória máxima pela boca (MIF), força expiratória máxima pela boca (MEF), pico de fluxo expiratório da tosse (cPEF), ventilação voluntária máxima (VMV), gasometria e pulsioximetria noturna) e Técnicas de Imagem Torácica (radiografia de tórax inspiratória/expiratória e luneta). Mas todas essas explorações apresentam algumas limitações técnicas. São dois novos métodos para explorar a função diafragmática: teste SNIF e ressonância magnética do diafragma (dMRI). O teste SNIF é simples e fácil de ser feito e pode evitar alguns problemas que têm o outro teste funcional respiratório neste tipo de pacientes. A dMRI parece correlacionar-se com o teste funcional respiratório e pode ser útil no monitoramento da mobilidade diafragmática. O objetivo do nosso estudo é comparar e correlacionar o teste SNIF e dMRI com técnicas de raios-x e testes funcionais respiratórios que medem a força e a função diafragmática. Em primeiro lugar vamos estudar 10 pessoas saudáveis ​​com uma espirometria forçada, MIF, MEF e dMRI, tentando obter valores de referência de mobilidade diafragmática com dMRI. Ultimamente, estudaremos pacientes com ELA. Em primeiro lugar, faremos um estudo transversal com 30 pacientes. Faremos uma espirometria forçada, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, gasometria arterial e pulsioximetria noturna, inspiração forçada e expiratória radiografia de tórax, escopo de radiografia diafragmática e dMRI. Em segundo lugar, iremos realizar um estudo prospectivo, onde iremos analisar a evolução destas variáveis ​​aos 3 e 6 meses. Esperamos poder aplicar as duas novas técnicas no futuro por acharmos que são mais simples, mais precisas e mais objetivas para avaliar a mobilidade diafragmática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com esclerose lateral amiotrófica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica.
  • Clinicamente estável, pelo menos por um mês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes claustrofóbicos.
  • Pacientes em uso de tratamento ventilatório não invasivo contínuo.
  • Incapacidade de tolerar o decúbito supino.
  • Incapacidade de realizar testes funcionais respiratórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes com esclerose lateral amiotrófica.
Realizamos em todos os pacientes testes funcionais respiratórios, radiografia de tórax, teste SNIF e ressonância magnética diafragmática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferentes medidas de mobilidade, força e função diafragmática.
Prazo: Um ano
Comparar e correlacionar todas as diferentes técnicas de imagem que avaliam a mobilidade diafragmática com todas as diferentes variáveis ​​funcionais respiratórias que medem força e função diafragmática (e muscular em geral).
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade da ressonância magnética diafragmática
Prazo: Um ano
  • Avaliar a utilidade da dMRI no monitoramento da mobilidade diafragmática.
  • Avaliar se podemos estabelecer um valor de mobilidade do diafragma (em mm) observada com dMRI para sugerir o início do tratamento de ventilação não invasiva.
  • Avaliar se dMRI pode prever o prognóstico de ELA.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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