- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01090674
Relação entre Testes Funcionais Respiratórios e Técnicas de Imagem Torácica em Pacientes com Doenças Neuromusculares
21 de fevereiro de 2014 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Relação entre Testes Funcionais Respiratórios e Técnicas de Imagem Torácica em Pacientes com Doenças Neuromusculares.
É muito importante monitorar a função muscular respiratória em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).
Temos à nossa disposição Testes Funcionais Respiratórios (capacidade vital forçada (CVF), força inspiratória máxima pela boca (MIF), força expiratória máxima pela boca (MEF), pico de fluxo expiratório da tosse (cPEF), ventilação voluntária máxima (VMV), gasometria e pulsioximetria noturna) e Técnicas de Imagem Torácica (radiografia de tórax inspiratória/expiratória e luneta).
Mas todas essas explorações apresentam algumas limitações técnicas.
São dois novos métodos para explorar a função diafragmática: teste SNIF e ressonância magnética do diafragma (dMRI).
O teste SNIF é simples e fácil de ser feito e pode evitar alguns problemas que têm o outro teste funcional respiratório neste tipo de pacientes.
A dMRI parece correlacionar-se com o teste funcional respiratório e pode ser útil no monitoramento da mobilidade diafragmática.
O objetivo do nosso estudo é comparar e correlacionar o teste SNIF e dMRI com técnicas de raios-x e testes funcionais respiratórios que medem a força e a função diafragmática.
Em primeiro lugar vamos estudar 10 pessoas saudáveis com uma espirometria forçada, MIF, MEF e dMRI, tentando obter valores de referência de mobilidade diafragmática com dMRI.
Ultimamente, estudaremos pacientes com ELA.
Em primeiro lugar, faremos um estudo transversal com 30 pacientes.
Faremos uma espirometria forçada, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, gasometria arterial e pulsioximetria noturna, inspiração forçada e expiratória radiografia de tórax, escopo de radiografia diafragmática e dMRI.
Em segundo lugar, iremos realizar um estudo prospectivo, onde iremos analisar a evolução destas variáveis aos 3 e 6 meses.
Esperamos poder aplicar as duas novas técnicas no futuro por acharmos que são mais simples, mais precisas e mais objetivas para avaliar a mobilidade diafragmática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com esclerose lateral amiotrófica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica.
- Clinicamente estável, pelo menos por um mês.
Critério de exclusão:
- Pacientes claustrofóbicos.
- Pacientes em uso de tratamento ventilatório não invasivo contínuo.
- Incapacidade de tolerar o decúbito supino.
- Incapacidade de realizar testes funcionais respiratórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Pacientes com esclerose lateral amiotrófica.
|
Realizamos em todos os pacientes testes funcionais respiratórios, radiografia de tórax, teste SNIF e ressonância magnética diafragmática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferentes medidas de mobilidade, força e função diafragmática.
Prazo: Um ano
|
Comparar e correlacionar todas as diferentes técnicas de imagem que avaliam a mobilidade diafragmática com todas as diferentes variáveis funcionais respiratórias que medem força e função diafragmática (e muscular em geral).
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Utilidade da ressonância magnética diafragmática
Prazo: Um ano
|
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR01/01/2007
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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