- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01090674
Взаимосвязь между респираторными функциональными тестами и методами визуализации грудной клетки у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями
21 февраля 2014 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Взаимосвязь между респираторными функциональными тестами и методами визуализации грудной клетки у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями.
Очень важен контроль функции дыхательной мускулатуры у больных боковым амиотрофическим склерозом (БАС).
В нашем распоряжении имеются функциональные респираторные тесты (форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), максимальная сила вдоха через рот (MIF), максимальная сила выдоха через рот (MEF), пиковая скорость выдоха при кашле (cPEF), максимальная произвольная вентиляция (MVV), артериальная газы крови и ночная пульсиоксиметрия) и методы визуализации грудной клетки (инспираторная/экспираторная рентгенограмма грудной клетки и рентгеноскопия).
Но все эти исследования имеют некоторые технические ограничения.
Это два новых метода исследования функции диафрагмы: тест SNIF и магнитно-резонансная томография диафрагмы (dMRI).
Тест SNIF прост и удобен в выполнении, и он может избежать некоторых проблем, которые возникают у других респираторных функциональных тестов у таких пациентов.
dMRI, по-видимому, коррелирует с респираторным функциональным тестом и может быть полезным для мониторинга подвижности диафрагмы.
Целью нашего исследования является сравнение и корреляция теста SNIF и dMRI с рентгенологическими методами и респираторными функциональными тестами, которые измеряют силу и функцию диафрагмы.
Прежде всего мы исследуем 10 здоровых людей с помощью форсированной спирометрии, MIF, MEF и dMRI, пытаясь получить эталонные значения подвижности диафрагмы с помощью dMRI.
В последнее время мы будем изучать пациентов с БАС.
Во-первых, мы проведем поперечное исследование с 30 пациентами.
Мы проведем форсированную спирометрию, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, газы артериальной крови и ночную пульсоксиметрию, форсированную инспираторную и экспираторную рентгенографию грудной клетки, рентгенографию диафрагмы и дМРТ.
Во-вторых, мы проведем проспективное исследование, в котором проанализируем эволюцию этих переменных через 3 и 6 месяцев.
Мы надеемся, что сможем применить два новых метода в будущем, поскольку считаем, что они проще, точнее и объективнее для оценки подвижности диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные боковым амиотрофическим склерозом.
Описание
Критерии включения:
- Больные боковым амиотрофическим склерозом.
- Клинически стабилен, по крайней мере, в течение одного месяца.
Критерий исключения:
- Клаустрофобные пациенты.
- Пациенты, использующие непрерывную неинвазивную вентиляцию легких.
- Неспособность переносить лежание на спине.
- Неспособность выполнять дыхательные функциональные тесты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Больные боковым амиотрофическим склерозом.
|
Мы проводим у всех пациентов дыхательные функциональные тесты, рентген грудной клетки, тест SNIF и магнитно-резонансную томографию диафрагмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различные меры подвижности, силы и функции диафрагмы.
Временное ограничение: Один год
|
Сравнить и сопоставить все различные методы визуализации, которые оценивают подвижность диафрагмы, со всеми различными дыхательными функциональными переменными, которые измеряют силу и функцию диафрагмы (и мышц в целом).
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность диафрагмальной МРТ
Временное ограничение: Один год
|
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR01/01/2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания