- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01090674
Forholdet mellom åndedrettsfunksjonstester og thorax-bildeteknikker hos pasienter med nevromuskulære sykdommer
21. februar 2014 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Forholdet mellom åndedrettsfunksjonstester og thorax-bildeteknikker hos pasienter med nevromuskulære sykdommer.
Det er svært viktig å overvåke respiratorisk muskelfunksjon hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
Vi har til rådighet respiratoriske funksjonstester (forsert vitalkapasitet (FVC), maksimal munninspirasjonskraft (MIF), maksimal munnekspiratorisk kraft (MEF), Cough Peak ekspiratorisk flow (cPEF), maksimal frivillig ventilasjon (MVV), arteriell blodgasser og nattlig pulsioksymetri) og thoraxbildeteknikker (inspiratorisk/ekspiratorisk thorax-røntgen og røntgenskop).
Men alle disse utforskningene har noen tekniske begrensninger.
De er to nye metoder for å utforske diafragmafunksjonen: SNIF-test og diafragma magnetisk resonansavbildning (dMRI).
SNIF-testen er enkel og lett å gjøre, og den kan unngå noen problemer som har den andre respiratoriske funksjonstesten hos denne typen pasienter.
dMRI ser ut til å korrelere med respiratorisk funksjonstest, og det kan være nyttig å overvåke diafragmatisk mobilitet.
Målet med vår studie er å sammenligne og korrelere SNIF-test og dMRI med røntgenteknikker og respiratoriske funksjonstester som måler diafragmatisk kraft og funksjon.
Først av alt vil vi studere 10 friske personer med tvungen spirometri, MIF, MEF og dMRI, og forsøke å oppnå diafragmatisk mobilitetsreferanseverdier med dMRI.
I det siste skal vi studere pasienter med ALS.
I første omgang skal vi utføre en tverrgående studie med 30 pasienter.
Vi vil gjøre en tvungen spirometri, MIF, MEF, MVV, cPEF, SNIF, arterielle blodgasser og nattlig pulsioksymetri, tvungen Inspiratorisk og ekspiratorisk Thorax-røntgen, diafragmatisk røntgenskop og dMRI.
For det andre vil vi utføre en prospektiv studie, hvor vi vil analysere disse variablenes utvikling etter 3 og 6 måneder.
Vi håper vi kan bruke de to nye teknikkene i fremtiden fordi vi tror de er enklere, mer nøyaktige og mer objektive for å evaluere diafragmatisk mobilitet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose.
- Klinisk stabil, minst i en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobiske pasienter.
- Pasienter som bruker kontinuerlig ikke-invasiv ventilasjonsbehandling.
- Manglende evne til å tolerere liggende decubitus.
- Manglende evne til å utføre respiratoriske funksjonstester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose.
|
Vi utfører hos alle pasienter respiratoriske funksjonstester, thorax røntgen, SNIF-test og diafragmatisk magnetisk resonansavbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ulike mål på diafragmatisk mobilitet, kraft og funksjon.
Tidsramme: Ett år
|
Å sammenligne og korrelere alle forskjellige bildeteknikker som evaluerer diafragmatisk mobilitet med alle forskjellige respiratoriske funksjonsvariabler som måler diafragmatisk (og muskulær generelt) kraft og funksjon.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragmatisk MR-nytte
Tidsramme: Ett år
|
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR01/01/2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent