Az Aquaphor és az Atopiclair és az EpiCeram összehasonlítása enyhe és közepesen súlyos atópiás dermatitisben szenvedő gyermekeknél

Az elsődleges cél az Aquaphor gyógyító kenőcs, az Atopiclair nem szteroid krém és az EpiCeram Skin Barrier emulzió hatékonyságának összehasonlítása enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisben szenvedő gyermekeknél. A másodlagos cél e termékek költséghatékonyságának összehasonlítása. Jelentős különbség van e termékek költségében; Ezért, ha hipotézisünk beigazolódik – hogy az Aquaphor ugyanolyan hatékony lesz, mint a drágább Atopiclair és EpiCeram –, ez jelentős hatással lehet az atópiás dermatitisz kezelésének összköltségére.

Ez egy egyetlen központban végzett, kutató által vakon végzett, randomizált, prospektív, kontrollált vizsgálat enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő alanyokon. A tanulmány célja az Aquaphor gyógyító kenőcs, az Atopiclair nem szteroid krém és az EpiCeram Skin Barrier emulzió hatékonyságának összehasonlítása naponta háromszor az enyhe és közepes fokú atópiás dermatitisz kezelésében. Minden alany aktív vizsgálati gyógyszert kap, és a 7. és 21. napon visszatér a vizsgálati központba a hatékonysági és biztonságossági értékelések elvégzésére. Körülbelül 50 alanyt vesznek fel annak érdekében, hogy 39 befejezett alanyt kapjanak, akiket 1:1:1 arányban randomizálnak (13 Aquaphor, 13 Atopiclair és 13 EpiCeram) a szokásos randomizációs táblázatok szerint. A hatékonyságot az Investigator Global Assessment, a BSA bevonása, az Investigator Global Assessment of Javulás, az ekcéma területi és súlyossági indexe, valamint a viszketés 100 pontos vizuális analóg pontszáma alapján mérik. Az alanyok kitöltenek egy alany globális javulási értékelését és egy gyógyszernaplót, hogy figyelemmel kísérjék a megfelelést. A költség-haszon elemzést dollárban kifejezett költségként számítják ki az EASI, BSA és VAS szerinti kimenetel változásához.