Comparación de Aquaphor con Atopiclair y EpiCeram en niños con dermatitis atópica de leve a moderada

El objetivo principal es comparar la eficacia de Aquaphor Healing Ointment, Atopiclair Nonsteroidal Cream y EpiCeram Skin Barrier Emulsion en niños con dermatitis atópica de leve a moderada. El objetivo secundario es comparar la rentabilidad de estos productos. Existe una diferencia significativa en el costo de estos productos; por lo tanto, si se demuestra que nuestra hipótesis es correcta (que Aquaphor será tan eficaz como sus contrapartes más costosas, Atopiclair y EpiCeram), esto podría tener un impacto significativo en el costo total del tratamiento de la dermatitis atópica.

Este es un estudio controlado prospectivo, aleatorizado, cegado por el investigador, de un solo centro de sujetos con dermatitis atópica de leve a moderada. El objetivo del estudio es comparar la eficacia del ungüento curativo Aquaphor, la crema no esteroide Atopiclair y la emulsión protectora cutánea EpiCeram, utilizados tres veces al día, en el tratamiento de la dermatitis atópica de leve a moderada. Todos los sujetos recibirán la medicación activa del estudio y regresarán al centro de estudio para las evaluaciones de eficacia y seguridad en los días 7 y 21. Se inscribirán aproximadamente 50 sujetos para obtener 39 sujetos completos que serán aleatorizados 1:1:1 (13 para recibir Aquaphor, 13 para recibir Atopiclair y 13 para recibir EpiCeram) de acuerdo con las tablas de aleatorización estándar. La eficacia se medirá a través de la evaluación global del investigador, la participación de BSA, la evaluación global de mejora del investigador, el área de eccema y el índice de gravedad y la puntuación analógica visual de 100 puntos para el prurito. Los sujetos completarán una Evaluación global de mejora del sujeto y un diario de medicamentos para monitorear el cumplimiento. El análisis de costo-beneficio se calculará como costo en dólares por cambio en el resultado según EASI, BSA y VAS.