Сравнение Аквафора с Атопиклер и ЭпиКерам у детей с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести

Основная цель — сравнить эффективность лечебной мази «Аквафор», нестероидного крема «Атопиклер» и барьерной эмульсии «Эпицерам» у детей с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести. Второстепенная цель – сравнить рентабельность этих продуктов. Существенная разница существует в стоимости этих продуктов; Таким образом, если наша гипотеза окажется верной — Аквафор будет столь же эффективен, как и более дорогие аналоги — Атопиклер и ЭпиКерам, — это может существенно повлиять на общую стоимость лечения атопического дерматита.

Это одноцентровое, слепое, рандомизированное, проспективное контролируемое исследование субъектов с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести. Исследование предназначено для сравнения эффективности лечебной мази «Аквафор», нестероидного крема «Атопиклер» и барьерной эмульсии «Эпицерам», применяемых три раза в день при лечении атопического дерматита легкой и средней степени тяжести. Все субъекты получат активное исследуемое лекарство и вернутся в исследовательский центр для оценки эффективности и безопасности в дни 7 и 21. Приблизительно 50 субъектов будут зарегистрированы, чтобы получить 39 завершенных субъектов, которые будут рандомизированы 1:1:1 (13 для получения Аквафора, 13 для получения Атопиклера и 13 для получения ЭпиКерама) в соответствии со стандартными таблицами рандомизации. Эффективность будет измеряться с помощью Глобальной оценки исследователя, участия BSA, Глобальной оценки исследователем улучшения, индекса площади и тяжести экземы и 100-балльной визуальной аналоговой оценки зуда. Субъекты должны пройти глобальную оценку улучшения состояния субъекта и вести дневник приема лекарств для контроля за соблюдением требований. Анализ затрат и выгод будет рассчитан как стоимость в долларах для изменения результата в соответствии с EASI, BSA и VAS.