Progeszteron (17P, Makena®) a terhesség meghosszabbítására a koraszülött membránszakadásban (PROM) szenvedő nőknél (17PinPROM)

A membránok koraszülött szakadása (PROM) a koraszülések vezető azonosítható oka, és az összes koraszülések körülbelül egyharmadáért és a perinatális halálozások 18-20%-áért felelős az Egyesült Államokban. Amikor a PROM nagyon korai terhességi korban jelentkezik, a klinikusnak el kell döntenie, hogy megkísérli-e meghosszabbítani a terhességet, vagy javasolja-e az azonnali szülést. Mindkét megközelítés jelentős kockázattal jár. A terhesség folytatásának stratégiáját általában "várandós kezelésnek" nevezik. A várandós kezelés során a terhességi kor folyamatosan növekszik, és az egyensúly természetesen a szülés elősegítése felé tolódik el. Ha a terhességi kor eléri a 34 hetet, a koraszülés halálos vagy tartós következményeinek kockázata minimális vagy minimális, ezért a legtöbb klinikus egyetért abban, hogy a szülés indokolt. A várható kezelési kísérlet ellenére a PROM-ban szenvedő betegek többsége az első héten belül megszületik. Sajnos az antibiotikum-profilaxison vagy a kortikoszteroidokon kívül más beavatkozásról nem igazolták, hogy meghosszabbítaná a látenciát vagy csökkentené az újszülöttkori morbiditást a PROM után. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a progeszteron gyógyszerek profilaktikus alkalmazása csökkentheti a koraszülés kockázatát bizonyos kockázati tényezőkkel küzdő nőknél, különösen azoknál, akiknek a kórelőzményében koraszülés szerepel, és azoknál, akiknek az ultrahangvizsgálattal megállapított méhnyakja megrövidült. Nyilvánvaló, hogy a PROM-ban szenvedő nőknél nagyon nagy a koraszülés kockázata, ezért sürgetően meg kell vizsgálni, hogy a 17-hidroxiprogeszteron-kaproát (17P) hatékony-e a PROM után. A progeszteron előnyös lehet a PROM után, mert elősegíti a méh nyugalmát azáltal, hogy gátolja a myometrium gap junctions kialakulását, valamint azért, mert gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik, elnyomja a gyulladásos citokinek termelődését, és ezáltal gátolja a méhnyak érését. A gyulladás a koraszüléshez, a méhnyak tágulásához és a koraszüléshez vezető fő út. Úgy tűnik, hogy a 17P ideális jelölt a terhesség meghosszabbítására a PROM után.

Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú, randomizált klinikai vizsgálat a 17P-ről a placebóval szemben. Az elsődleges eredmény mértéke az egyes csoportok százalékos aránya, akik elérik a 34 napos terhességi kort vagy a magzati tüdő érettségének dokumentálását a 32. hét és a 33. hét közötti időszakban. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az egyes csoportok látenciaidőszaka, valamint azon újszülöttek százalékos aránya az egyes csoportokban, akiknél jelentős újszülöttkori morbiditás vagy halálozás áll fenn.