Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina Spectralis HRA+OCT képalkotása autofluoreszcenciával sarlósejtes betegségben

2010. szeptember 13. frissítette: Medical University of South Carolina
A sarlósejtes analízisben szenvedő betegek retina és érhártya vastagságának az életkorhoz viszonyított meghatározásához sarlósejtes betegség nélküli, rasszhoz illő populációt használtunk, hogy jobban megértsük a sarlósejtes retinopátia klinikai megnyilvánulásait. A kutatás célja a sarlósejtes betegség és a szem közötti kapcsolat értékelése. A kutatás sarlósejtes betegségben szenvedő vagy anélküli afro-amerikai populációt toboroz. A vizsgálatért felelős kutató Dr. E. Bowie. A Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen körülbelül 60 alanyt vesznek fel mindkét nemből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az afroamerikaiak körülbelül 10%-ának van rendellenes hemoglobingénje. Az afroamerikaiak körülbelül 8%-a heterozigóta a Hb S-re. Az Egyesült Államokban a sarlósejtes vérszegénység elsősorban a fekete populációban fordul elő, és az afroamerikai gyerekek körülbelül 0,2%-át sújtja ez a betegség. A felnőtteknél a prevalencia a várható élettartam csökkenése miatt alacsonyabb. A Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem Storm Eye Institute (MUSC) földrajzilag és epidemiológiailag egyedülállóan helyezkedik el a sarlósejtes betegség és a retina közötti kölcsönhatás tanulmányozására. A sarlósejtes vonás (Hb AS) gyakorisága a Charleston megyei afroamerikaiakban 16%, az afroamerikaiak 8%-os országos átlagának kétszerese. Feltételezések szerint ez a sarlósejtes betegség autoszomális recesszív öröklődésének, valamint a Sea Island Gullah populációjának genetikai gyökereinek és relatív izolációjának köszönhető (Pollitzer 1999).

A globinlánc aminosav-szekvenciájának változásai a betegség expressziójában eltéréseket okoznak. A betegség négy formáját gyakran genotípusuk alapján említik: sarlósejtes vonás (AS), sarlósejtes vérszegénység (SS), sarlósejtes vérszegénység (SC) és sarlósejtes talaszémia (SThal).

Szisztémás szempontból a sarlósejtes anaemia variáció (SS) okozza a legtöbb tünetet. A szem tekintetében a sarlósejtes betegség mutációja (SC) okozza a legtöbb hatást.

A sarlósejtes retinopátia széles körben elfogadott patogenezise az érelzáródás, amely retina hypoxiához, ischaemiához, infarktushoz, neovaszkularizációhoz és fibrovaszkularizációhoz vezet. Sarlósejtes vérszegénységben a glutamát aminosav-helyettesítő valinja a béta-lánc hatodik pozíciójában történik. Ez a helyettesítés olyan körülményekkel kombinálva, amelyek elősegíthetik a sarlósodást (azaz acidózis, hipoxia), az oxigénmentesített HbS polimerizációját váltja ki, ami az eritrocitákat merevvé teszi. Ez a merevség részben felelős az érelzáródásért.

Az érelzáródás részben a sarlós sejtek és a vaszkuláris endotélium közötti kölcsönhatásnak is köszönhető. A sarlós sejtek tapadása az endotéliumhoz gyulladásos folyamatot indít el, gyulladásos ágensek felszabadulásával. Ennek a kaszkádnak az eredménye az érpangás, a hemolízis és a kapilláriságyak érelzáródása.

Klasszikusan a hátsó szegmens elváltozásait nonproliferatív sarló retinopátia (NPSR) vagy proliferatív sarló retinopátia (PSR) szerint osztályozzák. Az NPSR-ben a retina elváltozásai nem járnak neovaszkularizációval, mint a PSR-ben. A Spectralis HRA+OCT használata lehetővé teszi számunkra a retina egyes rétegeinek vizualizálását, hogy megállapítsuk, vannak-e mögöttes elváltozások, amelyek klinikailag nem láthatók a durva szemészeti hátsó szegmens vizsgálat során. Ez a tudás segíti majd a sarlósejtes betegségben szenvedő afro-amerikaiak ellátását, hogy jobban megértsék a szembetegség előrehaladását, ami korábbi szemszűrésekhez, lehetséges új kezelésekhez és végső soron a látásvesztés megelőzéséhez vezet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • MUSC Storm Eye Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 60 alany mindkét nemből afroamerikai fajból, sarlósejtes betegséggel vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TÉNYEK Körülbelül 60 alany, mindkét nem afroamerikai fajból, sarlósejtes betegséggel vagy anélkül.

Betegfelvételi kritériumok:

  • Az alanyoknak KELL teljesíteniük a következő feltételeket, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatra
  • Tizenkét éves vagy idősebb.
  • Sarlósejtes analízissel diagnosztizált betegek (n=40) és sarlósejtes betegségben nem szenvedő alanyok korának, rasszának megfelelő kontrollcsoportja (n=20). A sarlós betegség a hemoglobin egy abnormális formájának, nevezetesen a hemoglobin S-nek a jelenléte miatt kialakuló genetikai vérbetegség. Négy genotípust foglal magában: sarlósejtes tulajdonság (AS), sarlósejtes vérszegénység (SS), sarlósejtes betegség (SC) és sarlósejtes talaszémia (SThal). A fenti genotípusok bármelyikével rendelkező betegek is beletartoznak.
  • Hajlandó és képes betartani a tervezett látogatási és egyéb tanulmányi eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Az alanynak nem lehet korábbi intraokuláris retina műtétje, lézeres fotokoagulációja, krioterápiája, aktív szembetegsége vagy rendellenessége (pl. blepharitis, szaruhártya fertőzés), trauma klinikai bizonyítékai (beleértve a hegesedést is).
  • Bármely klinikailag jelentős, súlyos vagy súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
  • Részvétel (vagy jelenlegi részvétel) bármely vizsgált gyógyszer- vagy eszköztesztben a vizsgálat kezdő dátumát megelőző 30 napon belül.
  • Terhes és szoptatós anyák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegellátás
Időkeret: 6 hónap
A Spectralis HRA+OCT használata lehetővé teszi számunkra a retina egyes rétegeinek vizualizálását, hogy megállapítsuk, vannak-e mögöttes elváltozások, amelyek klinikailag nem láthatók a durva szemészeti hátsó szegmens vizsgálat során. Ez a tudás segíti majd a sarlósejtes betegségben szenvedő afro-amerikaiak ellátását, lehetővé téve a szembetegség előrehaladásának jobb megértését, ami korábbi szemszűrésekhez, lehetséges új kezelésekhez és végső soron a látásvesztés megelőzéséhez vezet.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esther M Bowie, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEI 10-001
  • HR#18890 (Egyéb azonosító: Medical University of SC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel