Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spectralis HRA+OCT Obrazowanie siatkówki z autofluorescencją w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

13 września 2010 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Aby określić grubość siatkówki i naczyniówki u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w porównaniu z wiekiem, populację dobrano pod względem rasy bez niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, aby umożliwić lepsze zrozumienie klinicznych objawów retinopatii sierpowatokrwinkowej. Celem tego badania jest ocena związku między niedokrwistością sierpowatokrwinkową a okiem. Badanie badawcze obejmuje rekrutację populacji Afroamerykanów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub bez niej. Badaczem odpowiedzialnym za to badanie jest dr E. Bowie. Około 60 osób obojga płci zostanie zapisanych na Uniwersytet Medyczny Południowej Karoliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Około 10% Afroamerykanów ma nieprawidłowy gen hemoglobiny. Około 8% Afroamerykanów jest heterozygotami pod względem Hb S. W Stanach Zjednoczonych anemia sierpowata występuje głównie u osób rasy czarnej, a około 0,2% dzieci afroamerykańskich cierpi na tę chorobę. Częstość występowania u dorosłych jest mniejsza ze względu na skrócenie oczekiwanej długości życia. Storm Eye Institute na Uniwersytecie Medycznym Południowej Karoliny (MUSC) jest wyjątkowo położony pod względem geograficznym i epidemiologicznym, aby badać interakcje między niedokrwistością sierpowatokrwinkową a siatkówką. Częstość występowania cechy anemii sierpowatej (Hb AS) u Afroamerykanów z hrabstwa Charleston wynosi 16%, czyli dwukrotnie więcej niż średnia krajowa wynosząca 8% u Afroamerykanów. Uważa się, że jest to spowodowane autosomalnym recesywnym dziedziczeniem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej oraz genetycznymi korzeniami i względną izolacją populacji Sea Island Gullah (Pollitzer 1999).

Zmiany w zmianie sekwencji aminokwasów w łańcuchu globiny powodują zmiany w ekspresji choroby. Cztery formy choroby są często określane na podstawie ich genotypu: cecha sierpowatokrwinkowa (AS), anemia sierpowata (SS), niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SC) i talasemia sierpowatokrwinkowa (SThal).

Układowo najwięcej objawów wywołuje anemia sierpowata (SS). Jeśli chodzi o oko, mutacja anemii sierpowatokrwinkowej (SC) wywołuje najwięcej skutków.

Powszechnie akceptowaną patogenezą retinopatii sierpowatokrwinkowej jest zamknięcie naczyń, które prowadzi do niedotlenienia siatkówki, niedokrwienia, zawału, neowaskularyzacji i włóknistości naczyń. W niedokrwistości sierpowatokrwinkowej zastąpienie glutaminianu aminokwasem waliny występuje w łańcuchu beta na szóstej pozycji. Ta substytucja, w połączeniu z warunkami, które mogą sprzyjać sierpowi (tj. kwasicy, niedotlenieniu), powoduje polimeryzację odtlenionej Hb S, powodując sztywność erytrocytów. Ta sztywność jest częściowo odpowiedzialna za zamknięcie naczyń.

Okluzja naczyń jest również częściowo spowodowana interakcją między komórkami sierpowatymi a śródbłonkiem naczyń. Adhezja komórek sierpowatych do śródbłonka wyzwala proces zapalny z uwolnieniem czynników zapalnych. Wynikiem tej kaskady jest zastój naczyń, hemoliza i zamknięcie naczyń naczyń włosowatych.

Klasycznie zmiany segmentu tylnego są klasyfikowane jako nieproliferacyjna retinopatia sierpowata (NPSR) lub proliferacyjna retinopatia sierpowata (PSR). W NPSR zmiany siatkówki nie obejmują neowaskularyzacji, jak ma to miejsce w PSR. Zastosowanie Spectralis HRA+OCT umożliwia nam wizualizację poszczególnych warstw siatkówki w celu określenia, czy istnieją zmiany niewidoczne klinicznie w badaniu makroskopowym tylnego odcinka oka. Ta wiedza pomoże w opiece nad Afroamerykanami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, aby umożliwić lepsze zrozumienie postępu choroby oczu, prowadząc do wcześniejszych badań przesiewowych oczu, możliwych nowych metod leczenia i ostatecznie zapobiegania utracie wzroku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • MUSC Storm Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 60 pacjentów obu płci rasy afroamerykańskiej z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BADANI około 60 osobników obu płci rasy Afroamerykanów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub bez.

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Uczestnicy MUSZĄ spełnić następujące warunki, aby zakwalifikować się do udziału w badaniu
  • Dwanaście lat lub więcej.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano niedokrwistość sierpowatokrwinkową (n=40) oraz dobrana wiekowo i rasowo grupa kontrolna pacjentów (n=20) bez niedokrwistości sierpowatokrwinkowej. Niedokrwistość sierpowata jest definiowana jako genetyczna choroba krwi spowodowana obecnością nieprawidłowej postaci hemoglobiny, mianowicie hemoglobiny S. Obejmuje cztery genotypy: cecha sierpowatokrwinkowa (AS), anemia sierpowata (SS), niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SC) i talasemia sierpowatokrwinkowa (SThal). Pacjenci z którymkolwiek z tych genotypów zostaną uwzględnieni.
  • Chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt i innych procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie może mieć historii wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej siatkówki, wcześniejszej fotokoagulacji laserowej, krioterapii, aktywnej choroby okulistycznej lub nieprawidłowości (np. zapalenie powiek, zakażenie rogówki), kliniczne objawy urazu (w tym blizny).
  • Każdy klinicznie istotny, poważny lub ciężki stan medyczny lub psychiatryczny, który może zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub może zakłócać interpretację wyników badania.
  • Uczestnictwo (lub obecne uczestnictwo) w dowolnej próbnej próbie leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni przed datą rozpoczęcia tej próby.
  • Matki w ciąży i karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpliwa opieka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zastosowanie Spectralis HRA+OCT umożliwia nam wizualizację poszczególnych warstw siatkówki w celu określenia, czy istnieją zmiany niewidoczne klinicznie w badaniu makroskopowym tylnego odcinka oka. Ta wiedza pomoże w opiece nad Afroamerykanami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, aby umożliwić lepsze zrozumienie postępu choroby oczu, prowadząc do wcześniejszych badań przesiewowych oczu, możliwych nowych metod leczenia i ostatecznie zapobiegania utracie wzroku
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Esther M Bowie, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEI 10-001
  • HR#18890 (Inny identyfikator: Medical University of SC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj