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낫적혈구병에서 자가형광을 사용한 망막의 Spectralis HRA+OCT 영상

2010년 9월 13일 업데이트: Medical University of South Carolina
낫적혈구병 환자의 망막 및 맥락막 두께를 연령과 비교하여 결정하기 위해 겸상적혈구 망막병증의 임상 증상을 더 잘 이해할 수 있도록 겸상적혈구병이 없는 인구를 일치시켰습니다. 이 연구의 목적은 겸상 적혈구 질환과 눈의 관계를 평가하는 것입니다. 연구 조사는 낫적혈구병이 있거나 없는 아프리카계 미국인 인구를 모집하고 있습니다. 이 연구를 담당한 연구자는 E. Bowie 박사입니다. 약 60명의 남녀 피험자가 사우스 캐롤라이나 의과 대학에 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

아프리카계 미국인의 약 10%는 비정상적인 헤모글로빈 유전자를 가지고 있습니다. 아프리카계 미국인의 약 8%는 Hb S에 대해 이형 접합체입니다. 미국에서 낫적혈구 빈혈은 주로 흑인 인구에서 발생하며 아프리카계 미국인 어린이의 약 0.2%가 이 질병에 시달립니다. 성인의 유병률은 평균 수명의 감소로 인해 더 낮습니다. MUSC(South Carolina Medical University of South Carolina)의 Storm Eye Institute는 낫적혈구병과 망막 사이의 상호작용을 연구하기 위해 지리적으로나 역학적으로 독특하게 위치하고 있습니다. 찰스턴 카운티의 아프리카계 미국인에서 겸상적혈구 형질(Hb AS)의 빈도는 16%로, 아프리카계 미국인의 전국 평균인 8%의 두 배입니다. 이는 겸상적혈구병의 상염색체 열성 유전, Sea Island Gullah 인구의 유전적 뿌리 및 상대적 격리 때문인 것으로 생각됩니다(Pollitzer 1999).

글로빈 사슬에 있는 아미노산 서열의 변이는 질병의 발현에 변이를 일으킵니다. 질병의 4가지 형태는 겸상적혈구 소질(AS), 겸상적혈구빈혈(SS), 겸상적혈구병(SC) 및 겸상적혈구 탈라세미아(SThal)의 유전자형에 따라 종종 언급됩니다.

체계적으로 겸상 적혈구 빈혈 변이(SS)가 가장 많은 증상을 일으킵니다. 눈과 관련하여 낫적혈구병 돌연변이(SC)가 가장 큰 영향을 미칩니다.

겸상적혈구 망막병증에 대해 널리 받아들여지는 병인은 망막 저산소증, 허혈, 경색, 신혈관형성 및 섬유혈관형성을 유발하는 혈관폐색입니다. 겸상 적혈구 빈혈에서 글루타메이트에 대한 아미노산 치환 발린은 여섯 번째 위치의 베타 사슬에서 발생합니다. 겸상증(즉, 산증, 저산소증)을 촉진할 수 있는 조건과 결합된 이러한 치환은 탈산소화된 Hb S가 중합하도록 유발하여 적혈구를 단단하게 만듭니다. 이 경직은 부분적으로 혈관 폐색에 책임이 있습니다.

Vasoocclusion은 또한 겸상 세포와 혈관 내피 사이의 상호 작용으로 인해 부분적으로 발생합니다. 겸상적혈구가 내피에 부착되면 염증 물질의 방출과 함께 염증 과정이 유발됩니다. 이러한 캐스케이드의 결과는 혈관 정체, 용혈 및 모세혈관의 혈관 폐색입니다.

일반적으로 후방 분절 변화는 비증식성 낫형 망막병증(NPSR) 또는 증식성 겸상형 망막병증(PSR)으로 분류됩니다. NPSR에서 망막 변화는 PSR에서와 같이 신혈관 형성을 수반하지 않습니다. Spectralis HRA+OCT를 사용하면 망막의 개별 층을 시각화하여 전체 안과 후안부 검사에서 임상적으로 볼 수 없는 근본적인 변화가 있는지 확인할 수 있습니다. 이 지식은 낫적혈구병이 있는 아프리카계 미국인의 치료에 도움이 되어 안구 질환 진행에 대한 이해를 높여 조기 시력 검사, 가능한 새로운 치료법 및 궁극적으로 시력 상실 예방으로 이어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • MUSC Storm Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

낫적혈구병이 있거나 없는 아프리카계 미국인 인종의 남녀 약 60명.

설명

포함 기준:

  • 피험자 겸상적혈구병이 있거나 없는 아프리카계 미국인 남녀 약 60명의 피험자.

환자 포함 기준:

  • 시험에 등록하려면 피험자가 다음 조건을 충족해야 합니다.
  • 12세 이상
  • 낫적혈구병 진단을 받은 환자(n=40)와 겸상적혈구병이 없는 연령, 일치하는 인종 대조 대상자 그룹(n=20). 겸상적혈구병은 비정상적인 형태의 헤모글로빈, 즉 헤모글로빈 S의 존재로 인한 유전적 혈액 질환으로 정의됩니다. 여기에는 겸상적혈구 소질(AS), 겸상적혈구빈혈(SS), 겸상적혈구병(SC) 및 겸상적혈구 탈라세미아(SThal). 이러한 유전자형 중 하나를 가진 환자가 포함됩니다.
  • 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 피험자는 이전의 안내 망막 수술, 이전의 레이저 광응고술, 냉동 요법, 활성 안과 질환 또는 이상(예: 안검염, 각막 감염), 외상(흉터 포함)의 임상적 증거.
  • 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요하거나 심각하거나 심각한 의학적 또는 정신 질환.
  • 이 시험 시작일 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여(또는 현재 참여).
  • 임산부 및 간호 어머니.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 간호
기간: 6 개월
Spectralis HRA+OCT를 사용하면 망막의 개별 층을 시각화하여 전체 안과 후안부 검사에서 임상적으로 볼 수 없는 근본적인 변화가 있는지 확인할 수 있습니다. 이 지식은 낫적혈구병을 앓고 있는 아프리카계 미국인의 치료에 도움이 되어 안구 질환 진행에 대한 더 큰 이해를 가능하게 하여 조기 시력 검사, 가능한 새로운 치료법 및 궁극적으로 시력 상실 예방으로 이어집니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Esther M Bowie, MD, Medical University of South Carolina, Storm Eye Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEI 10-001
  • HR#18890 (기타 식별자: Medical University of SC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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