Az elzáródott bűnös artériák előfordulása és a koszorúér-biztosítékok hatása az eredményekre NSTEMI-ben szenvedő betegeknél
2010. július 9. frissítette: University of Jena
A lipcsei azonnali versus korai és késői perkután koszorúér-beavatkozási vizsgálat alvizsgálata az NSTEMI-ben – LIPSIA-NSTEMI-PRÓBA
Feltételezhető, hogy a diagnosztikus angiográfia során az infero- vagy posterolaterális elzáródott bűnös artériát (OCA) mutató, ST-elváció nélküli szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő betegek gyakran elkerülik a standard 12 elvezetéses elektrokardiogram diagnózist.
Ezenkívül a koszorúér kollaterálisoknak jótékony hatásai lehetnek az OCA-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az egymást követő NSTEMI betegeket a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül megvizsgáltuk.
Minden beteg korai invazív angiográfián és optimális orvosi kezelésen esett át.
Összehasonlítottuk a kiindulási jellemzőket, az eljárási eredményeket, beleértve a TIMI-áramlás és a mellékhatások elemzését a Rentrop-osztályozás segítségével, a 30 napos és 6 hónapos súlyos szív- és érrendszeri eseményekkel (MACE) teljesen OCA-ban szenvedő és anélküli betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
602
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leipzig, Németország, 04289
- University of Leipzig
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 90 év közötti életkor,
- 24 óránál kisebb nyugalmi angina pectoris vagy crescendo angina az elmúlt hetekben minimális terhelés mellett vagy 24 óránál kevesebb ideig tartó nyugalmi tünetekkel,
- emelkedett troponin T ≥0,03 µg/L és
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- tartós angina,
- ST-szegmens elevációval járó szívinfarktus (STEMI),
- hemodinamikai instabilitás, beleértve a kardiogén sokkot,
- orális antikoaguláns terápia,
- ellenjavallatok glikoprotein IIb/IIIa gátlók,
- egyéb betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap,
- ismert koagulopátia,
- terhesség,
- a troponinszint emelkedésének egyéb feltételezett okai, például szívizomgyulladás, hipertóniás krízis miatti másodlagos vagy szívdekompenzáció után,
- nincs lehetőség beleegyezésre, és
- egy másik tanulmányban való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: elzáródott tettes artéria
Az elzáródott léziót 100%-os szűkülettel vagy TIMI-flow 0 vagy 1 fokozatú elváltozásként határozták meg.
|
korai időzítés
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nem elzáródott bűnös artéria
Nem elzáródott léziónak azt a léziót definiáltuk, amely 100%-os szűkület vagy TIMI-flow 0 vagy 1 fokozatú nem volt.
|
korai időzítés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BUZOGÁNY
Időkeret: 6 hónap
|
halál, reinfarktus és instabil angina miatti visszafogadás összetétele a felvételt követő 6 hónapon belül
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CK és CK-MB
Időkeret: 48 óra
|
Vénás vérmintát vettünk a felvételkor (alapvonal), majd ezt követően 6 óránként 48 órán keresztül.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT00402675
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .