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Incidência de Artérias Culpadas Ocluídas e Impacto de Colaterais Coronárias no Resultado em Pacientes com IAMST

9 de julho de 2010 atualizado por: University of Jena

Subestudo do Estudo de Intervenção Coronária Percutânea Percutânea Imediata Versus Precoce e Tardia de Leipzig em NSTEMI - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

Presume-se que os pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) mostrando uma artéria culpada (OCA) ocluída ínfero ou póstero-lateral durante a angiografia diagnóstica frequentemente evitam o diagnóstico padrão de eletrocardiograma de 12 derivações. Além disso, colaterais coronarianos podem ter efeitos benéficos em pacientes com OCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Examinamos pacientes consecutivos com NSTEMI dentro de 48 horas após o início dos sintomas. Todos os pacientes foram submetidos a angiografia invasiva precoce mais terapia médica ideal. Comparamos as características basais, os achados do procedimento, incluindo a análise do fluxo TIMI e colaterais usando a classificação de Rentrop, eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) em 30 dias e 6 meses em pacientes com e sem OCA totalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

602

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Leipzig, Alemanha, 04289
        • University of Leipzig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 90 anos,
  • início de angina pectoris em repouso <24 h ou angina em crescendo nas últimas semanas com sintomas sob esforço mínimo ou em repouso com duração <24 h,
  • troponina elevada T ≥0,03 µg/L e
  • consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • angina persistente,
  • Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI),
  • instabilidade hemodinâmica, incluindo choque cardiogênico,
  • terapia de anticoagulação oral,
  • contra-indicações para inibidores da glicoproteína IIb/IIIa,
  • outra doença com expectativa de vida <6 meses,
  • coagulopatia conhecida,
  • gravidez,
  • outras causas suspeitas de elevação de troponina como miocardite, secundária a crise hipertensiva ou após descompensação cardíaca,
  • nenhuma capacidade de consentimento, e
  • participação em outro estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: artéria culpada ocluída
Uma lesão ocluída foi definida como uma lesão com 100% de estenose ou TIMI-flow grau 0 ou 1.
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
timing precoce
Outros nomes:
  • estratégia de tratamento invasivo precoce em NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: artéria culpada não ocluída
Uma lesão não ocluída foi definida como uma lesão sem 100% de estenose ou TIMI-flow grau 0 ou 1.
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
timing precoce
Outros nomes:
  • estratégia de tratamento invasivo precoce em NSTEMI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE
Prazo: 6 meses
composto de morte, reinfarto e readmissão por angina instável dentro de 6 meses após a inclusão
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CK e CK-MB
Prazo: 48 horas
Amostras de sangue venoso foram coletadas na admissão (basal) e a cada 6 horas subsequentemente por um período de 48 horas.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jena

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCT00402675

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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