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NSTEMI 患者罪犯动脉闭塞的发生率和冠状动脉侧枝对预后的影响

2010年7月9日 更新者：University of Jena

NSTEMI 中莱比锡即时与早期和晚期经皮冠状动脉介入治疗试验的子研究 - LIPSIA-NSTEMI 试验

据推测，非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 患者在诊断性血管造影期间显示出下侧或后外侧闭塞的罪犯动脉 (OCA)，通常会逃避标准的 12 导联心电图诊断。 此外，冠状动脉循环可能对 OCA 患者有益。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们检查了症状发作后 48 小时内的连续 NSTEMI 患者。 所有患者均接受了早期侵入性血管造影术和最佳药物治疗。 我们比较了基线特征、程序结果，包括使用 Rentrop 分类的 TIMI 血流和侧支分析、有和没有完全 OCA 患者的 30 天和 6 个月主要不良心血管事件 (MACE)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

602

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Leipzig、德国、04289
        • University of Leipzig

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18 至 90 岁之间，
  • 静息时 <24 小时内发作心绞痛或最近几周加重的心绞痛，症状在轻微运动或静息时持续 <24 小时，
  • 升高的肌钙蛋白 T ≥0.03 µg/L 和
  • 书面知情同意书。

排除标准：

  • 持续性心绞痛，
  • ST段抬高型心肌梗死（STEMI），
  • 血流动力学不稳定，包括心源性休克，
  • 口服抗凝治疗，
  • 糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂的禁忌症，
  • 预期寿命<6个月的其他疾病，
  • 已知的凝血病，
  • 怀孕，
  • 其他疑似肌钙蛋白升高的原因如心肌炎、继发于高血压危象或心脏代偿失调后，
  • 没有同意的能力，并且
  • 参与另一项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：闭塞的罪犯动脉
闭塞病变定义为 100% 狭窄或 TIMI 血流 0 级或 1 级的病变。
程序：经皮冠状动脉介入治疗
早期时机
其他名称：
  • NSTEMI早期侵入性治疗策略
ACTIVE_COMPARATOR：未闭塞的罪犯动脉
非闭塞病变定义为没有 100% 狭窄或 TIMI 血流 0 级或 1 级的病变。
程序：经皮冠状动脉介入治疗
早期时机
其他名称：
  • NSTEMI早期侵入性治疗策略

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锤
大体时间：6个月
入组后 6 个月内死亡、再梗死和因不稳定型心绞痛再入院的复合
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CK 和 CK-MB
大体时间：48小时
入院时（基线）采集静脉血样，随后每 6 小时采集一次，持续 48 小时。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Jena

调查人员

  • 学习椅：Gerhard Schuler, MD, PhD、University of Leipzig

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月8日

首次发布 (估计)

2010年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月9日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCT00402675

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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