Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukkeutuneiden syyllisvaltimoiden ilmaantuvuus ja sepelvaltimoiden vaikutus tuloksiin potilailla, joilla on NSTEMI

perjantai 9. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of Jena

Osatutkimus Leipzigin välittömästä versus varhaisesta ja myöhäisestä perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta NSTEMI-tutkimuksessa - LIPSIA-NSTEMI-KOKEILU

Oletuksena on, että potilaat, joilla on sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta (NSTEMI), joilla on diagnostisen angiografian aikana infero- tai posterolateraalinen tukkeutunut syyllinen valtimo (OCA), välttyvät usein tavanomaisesta 12-kytkentäisestä EKG-diagnoosista. Lisäksi sepelvaltimon vakuuksilla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia potilailla, joilla on OCA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme peräkkäisiä NSTEMI-potilaita 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta. Kaikille potilaille tehtiin varhainen invasiivinen angiografia sekä optimaalinen lääkehoito. Vertailimme lähtötilanteen ominaisuuksia, menettelyn löydöksiä, mukaan lukien TIMI-virtauksen ja sivuvaikutusten analyysi Rentrop-luokituksen avulla, 30 päivän ja 6 kuukauden merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE) potilailla, joilla oli tai ei ole täysin OCA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

602

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • University of Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-90 vuotta,
  • angina pectoris alkanut levossa < 24 tuntia tai crescendo angina viime viikkoina, joiden oireet ovat vähäisessä rasituksessa tai levossa kestävät alle 24 tuntia,
  • kohonnut troponiini T ≥0,03 µg/l ja
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva angina,
  • ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI),
  • hemodynaaminen epävakaus, mukaan lukien kardiogeeninen shokki,
  • oraalinen antikoagulaatiohoito,
  • vasta-aiheet glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjille,
  • muu sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta,
  • tunnettu koagulopatia,
  • raskaus,
  • muut epäillyt troponiinin nousun syyt, kuten sydänlihastulehdus, hypertensiivisen kriisin seurauksena tai sydämen vajaatoiminnan jälkeen,
  • ei kykyä suostua, ja
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tukkeutunut syyllinen valtimo
Tukkeutunut leesio määriteltiin vaurioksi, jossa oli 100 % ahtauma tai TIMI-virtausaste 0 tai 1.
Menettely: perkutaaninen sepelvaltimointerventio
aikainen ajoitus
Muut nimet:
  • varhainen invasiivinen hoitostrategia NSTEMI:ssä
ACTIVE_COMPARATOR: ei tukkeutunut syyllinen valtimo
Tukkeutumaton leesio määriteltiin leesioksi, jossa ei ollut 100 % ahtautta tai TIMI-virtausaste 0 tai 1.
Menettely: perkutaaninen sepelvaltimointerventio
aikainen ajoitus
Muut nimet:
  • varhainen invasiivinen hoitostrategia NSTEMI:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kuolema, infarkti ja takaisinotto epästabiilin angina pectoriksen vuoksi 6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CK ja CK-MB
Aikaikkuna: 48 tuntia
Laskimoverinäytteet otettiin vastaanoton yhteydessä (perustaso) ja sen jälkeen 6 tunnin välein 48 tunnin ajan.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jena

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT00402675

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSTEMI

Kliiniset tutkimukset perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa