Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af okkluderede skyldige arterier og indvirkning af koronare collateraler på udfaldet hos patienter med NSTEMI

9. juli 2010 opdateret af: University of Jena

Delstudie af Leipzig Immediate Versus Early and Late Percutaneous Coronary Intervention Trial i NSTEMI - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

Det antages, at patienter med myokardieinfarkter uden ST-elevation (NSTEMI), der viser en infero- eller posterolateral okkluderet culprit-arterie (OCA) under diagnostisk angiografi, ofte undgår standard 12-aflednings elektrokardiogramdiagnose. Derudover kan koronare kollateraler have gavnlige virkninger hos patienter med OCA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøgte på hinanden følgende NSTEMI-patienter inden for 48 timer efter symptomdebut. Alle patienter gennemgik tidlig invasiv angiografi plus optimal medicinsk behandling. Vi sammenlignede baseline-karakteristika, proceduremæssige fund, herunder analyse af TIMI-flow og sikkerhedsstillelser ved hjælp af Rentrop-klassifikationen, 30-dages og 6-måneders alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) hos patienter med og uden fuldstændig OCA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

602

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 90 år,
  • start af angina pectoris i hvile <24 timer eller crescendo angina i de seneste uger med symptomer under minimal anstrengelse eller i hvile varer <24 timer,
  • forhøjet troponin T ≥0,03 µg/L og
  • skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende angina,
  • ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI),
  • hæmodynamisk ustabilitet inklusive kardiogent shock,
  • oral antikoagulationsbehandling,
  • kontraindikationer for glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere,
  • anden sygdom med forventet levetid <6 måneder,
  • kendt koagulopati,
  • graviditet,
  • andre formodede årsager til forhøjet troponin som myokarditis, sekundær til hypertensiv krise eller efter hjertedekompensation,
  • ingen evne til at give samtykke, og
  • deltagelse i en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: okkluderet synderarterie
En okkluderet læsion blev defineret som en læsion med 100 % stenose eller TIMI-flow grad 0 eller 1.
Procedure: perkutan koronar intervention
tidlig timing
Andre navne:
  • tidlig invasiv behandlingsstrategi i NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-okkkluderet synderarterie
En ikke-okkkluderet læsion blev defineret som en læsion uden 100 % stenose eller TIMI-flow grad 0 eller 1.
Procedure: perkutan koronar intervention
tidlig timing
Andre navne:
  • tidlig invasiv behandlingsstrategi i NSTEMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 6 måneder
sammensat af død, reinfarkt og genindlæggelse for ustabil angina inden for 6 måneder efter inklusion
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CK og CK-MB
Tidsramme: 48 timer
Venøse blodprøver blev taget ved indlæggelsen (baseline), og derefter hver 6. time i en periode på 48 timer.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Efterforskere

  • Studiestol: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2010

Først opslået (SKØN)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT00402675

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSTEMI

Kliniske forsøg med perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner