Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incidence des artères coupables occluses et impact des collatérales coronaires sur les résultats chez les patients atteints de NSTEMI

9 juillet 2010 mis à jour par: University of Jena

Sous-étude de l'essai d'intervention coronarienne percutanée immédiate versus précoce et tardive de Leipzig dans le NSTEMI - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

On suppose que les patients atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) montrant une artère coupable occluse inféro ou postérolatérale (OCA) pendant l'angiographie diagnostique échappent fréquemment au diagnostic standard de l'électrocardiogramme à 12 dérivations. De plus, les collatérales coronaires peuvent avoir des effets bénéfiques chez les patients atteints d'OCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons examiné des patients NSTEMI consécutifs dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes. Tous les patients ont subi une angiographie invasive précoce ainsi qu'un traitement médical optimal. Nous avons comparé les caractéristiques de base, les résultats de la procédure, y compris l'analyse du flux TIMI et des collatéraux à l'aide de la classification de Rentrop, les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) sur 30 jours et 6 mois chez les patients avec et sans AOC totale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

602

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne, 04289
        • University of Leipzig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge compris entre 18 et 90 ans,
  • apparition d'une angine de poitrine au repos < 24 h ou angine crescendo au cours des dernières semaines avec symptômes sous effort minimal ou au repos durant < 24 h,
  • troponine T élevée ≥0,03 µg/L et
  • consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • angine persistante,
  • Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI),
  • instabilité hémodynamique dont choc cardiogénique,
  • traitement anticoagulant oral,
  • contre-indications aux inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa,
  • autre maladie avec espérance de vie < 6 mois,
  • coagulopathie connue,
  • grossesse,
  • d'autres causes suspectées d'élévation de la troponine comme la myocardite, secondaire à une crise hypertensive, ou après décompensation cardiaque,
  • pas la capacité de consentir, et
  • participation à une autre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: artère coupable obstruée
Une lésion occluse était définie comme une lésion avec 100% de sténose ou un grade TIMI-flow 0 ou 1.
Procédure: intervention coronarienne percutanée
timing précoce
Autres noms:
  • stratégie de traitement invasif précoce dans le NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: artère coupable non occluse
Une lésion non occluse était définie comme une lésion sans sténose à 100 % ni grade TIMI-flow 0 ou 1.
Procédure: intervention coronarienne percutanée
timing précoce
Autres noms:
  • stratégie de traitement invasif précoce dans le NSTEMI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MASSE
Délai: 6 mois
composite de décès, réinfarctus et réadmission pour angor instable dans les 6 mois suivant l'inclusion
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CK et CK-MB
Délai: 48 heures
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l'admission (baseline), et toutes les 6 h par la suite pendant une période de 48 h.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jena

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCT00402675

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur NSTEMI

Essais cliniques sur intervention coronarienne percutanée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner