Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania niedrożnych tętnic winowajcy i wpływ zabezpieczeń wieńcowych na rokowanie u pacjentów z NSTEMI

9 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Jena

Badanie cząstkowe badania Leipzig Immediate Versus Versus Early and Late przezskórna interwencja wieńcowa w NSTEMI – LIPSIA-NSTEMI TRIAL

Przyjmuje się, że chorzy z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), u których podczas angiografii diagnostycznej stwierdzono niedrożność tętnicy winowajcy dolno- lub tylno-bocznej, często wymykają się standardowej diagnostyce elektrokardiograficznej z 12 odprowadzeń. Ponadto zabezpieczenia wieńcowe mogą mieć korzystny wpływ na pacjentów z OCA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadaliśmy kolejnych pacjentów z NSTEMI w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów. U wszystkich pacjentów wykonano wczesną inwazyjną angiografię oraz optymalną terapię medyczną. Porównaliśmy wyjściową charakterystykę, wyniki proceduralne, w tym analizę przepływu TIMI i zabezpieczenia, stosując klasyfikację Rentropa, 30-dniowe i 6-miesięczne poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) u pacjentów z całkowitym OCA i bez niego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

602

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • University of Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 90 lat,
  • początek dławicy piersiowej w spoczynku < 24 h lub dławica narastająca w ostatnich tygodniach z objawami przy minimalnym wysiłku lub w spoczynku trwającym < 24 h,
  • podwyższona troponina T ≥0,03 µg/L oraz
  • pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • uporczywa angina,
  • zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI),
  • niestabilność hemodynamiczna, w tym wstrząs kardiogenny,
  • doustna terapia przeciwzakrzepowa,
  • przeciwwskazania do stosowania inhibitorów glikoproteiny IIb/IIIa,
  • inna choroba z oczekiwaną długością życia <6 miesięcy,
  • znana koagulopatia,
  • ciąża,
  • inne podejrzewane przyczyny wzrostu troponiny, takie jak zapalenie mięśnia sercowego, wtórne do przełomu nadciśnieniowego lub po dekompensacji serca,
  • brak możliwości wyrażenia zgody i
  • udział w innym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zatkana tętnica winowajcy
Okludowaną zmianę zdefiniowano jako zmianę ze 100% zwężeniem lub stopniem TIMI-flow 0 lub 1.
Procedura: przezskórna interwencja wieńcowa
wczesny termin
Inne nazwy:
  • strategia wczesnego leczenia inwazyjnego w NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: niezamknięta tętnica winowajcy
Nieokludowaną zmianę zdefiniowano jako zmianę bez 100% zwężenia lub stopnia 0 lub 1 wg TIMI-flow.
Procedura: przezskórna interwencja wieńcowa
wczesny termin
Inne nazwy:
  • strategia wczesnego leczenia inwazyjnego w NSTEMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 6 miesięcy
połączenie zgonu, ponownego zawału i ponownej hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu 6 miesięcy po włączeniu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CK i CK-MB
Ramy czasowe: 48 godzin
Próbki krwi żylnej pobierano przy przyjęciu (wyjściowe), a następnie co 6 godzin przez okres 48 godzin.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT00402675

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSTEMI

Badania kliniczne na przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj