Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота окклюзии артерий-виновников и влияние коронарных коллатералей на исход у пациентов с NSTEMI

9 июля 2010 г. обновлено: University of Jena

Подисследование Лейпцигского исследования немедленного и раннего и позднего чрескожного коронарного вмешательства при ИМ БП ST - ИССЛЕДОВАНИЕ LIPSIA-NSTEMI

Предполагается, что пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), обнаруживающие нижне- или заднелатеральную окклюзию артерии-виновника (OCA) во время диагностической ангиографии, часто ускользают от стандартной диагностики электрокардиограммы в 12 отведениях. Кроме того, коронарные коллатерали могут иметь положительный эффект у пациентов с ГКА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы обследовали последовательных пациентов с NSTEMI в течение 48 часов после появления симптомов. Всем пациентам была проведена ранняя инвазивная ангиография в сочетании с оптимальной медикаментозной терапией. Мы сравнили исходные характеристики, результаты процедур, включая анализ TIMI-flow и коллатералей с использованием классификации Rentrop, 30-дневные и 6-месячные серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) у пациентов с и без тотального ОСА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

602

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 90 лет,
  • начало стенокардии в покое <24 ч или нарастание стенокардии в последние недели с симптомами при минимальной нагрузке или в покое продолжительностью <24 ч,
  • повышенный тропонин Т ≥0,03 мкг/л и
  • письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • стойкая стенокардия,
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI),
  • нестабильность гемодинамики, включая кардиогенный шок,
  • пероральная антикоагулянтная терапия,
  • противопоказания для ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa,
  • другое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <6 месяцев,
  • известная коагулопатия,
  • беременность,
  • другие предполагаемые причины повышения тропонина, такие как миокардит, вторичный по отношению к гипертоническому кризу или после сердечной декомпенсации,
  • отсутствие возможности дать согласие и
  • участие в другом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: закупоренная артерия-виновник
Окклюзионное поражение определялось как поражение со 100% стенозом или TIMI-flow 0 или 1 степени.
Процедура: чрезкожное коронарное вмешательство
раннее время
Другие имена:
  • Стратегия ранней инвазивной терапии при NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: незакупоренная артерия-виновник
Неокклюзионное поражение определялось как поражение без 100% стеноза или степени 0 или 1 по шкале TIMI-flow.
Процедура: чрезкожное коронарное вмешательство
раннее время
Другие имена:
  • Стратегия ранней инвазивной терапии при NSTEMI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 6 месяцев
сочетание смерти, повторного инфаркта и повторной госпитализации по поводу нестабильной стенокардии в течение 6 месяцев после включения
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СК и СК-МБ
Временное ограничение: 48 часов
Образцы венозной крови брали при поступлении (исходный уровень), а затем каждые 6 часов в течение 48 часов.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jena

Следователи

  • Учебный стул: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT00402675

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NSTEMI

Клинические исследования чрезкожное коронарное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться