Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av okkluderte skyldige arterier og innvirkning av koronare kollateraler på utfallet hos pasienter med NSTEMI

9. juli 2010 oppdatert av: University of Jena

Delstudie av Leipzig Immediate Versus Early and Late Percutaneous Coronary Intervention Trial i NSTEMI - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

Det antas at pasienter med myokardinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) som viser en infero- eller posterolateral okkludert culprit arterie (OCA) under diagnostisk angiografi ofte unnslipper standard 12-avlednings elektrokardiogramdiagnose. I tillegg kan koronare kollateraler ha gunstige effekter hos pasienter med OCA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi undersøkte påfølgende NSTEMI-pasienter innen 48 timer etter symptomdebut. Alle pasientene gjennomgikk tidlig invasiv angiografi pluss optimal medisinsk behandling. Vi sammenlignet baseline-karakteristikker, prosedyrefunn inkludert analyse av TIMI-flow og sikkerheter ved å bruke Rentrop-klassifiseringen, 30-dagers og 6-måneders alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med og uten fullstendig OCA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

602

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 90 år,
  • start av angina pectoris i hvile <24 timer eller crescendo angina de siste ukene med symptomer under minimal anstrengelse eller i hvile som varer <24 timer,
  • forhøyet troponin T ≥0,03 µg/L og
  • skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende angina,
  • hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI),
  • hemodynamisk ustabilitet inkludert kardiogent sjokk,
  • oral antikoagulasjonsbehandling,
  • kontraindikasjoner for glykoprotein IIb/IIIa-hemmere,
  • annen sykdom med forventet levealder <6 måneder,
  • kjent koagulopati,
  • svangerskap,
  • andre mistenkte årsaker til forhøyet troponin som myokarditt, sekundært til hypertensiv krise, eller etter hjertedekompensasjon,
  • ingen evne til å samtykke, og
  • deltakelse i en annen studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: okkludert skyldig arterie
En okkludert lesjon ble definert som en lesjon med 100 % stenose eller TIMI-flow grad 0 eller 1.
Fremgangsmåte: perkutan koronar intervensjon
tidlig timing
Andre navn:
  • tidlig invasiv behandlingsstrategi i NSTEMI
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-okkkludert skyldig arterie
En ikke-okkkludert lesjon ble definert som en lesjon uten 100 % stenose eller TIMI-flow grad 0 eller 1.
Fremgangsmåte: perkutan koronar intervensjon
tidlig timing
Andre navn:
  • tidlig invasiv behandlingsstrategi i NSTEMI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: 6 måneder
sammensatt av død, reinfarkt og reinnleggelse for ustabil angina innen 6 måneder etter inkludering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CK og CK-MB
Tidsramme: 48 timer
Venøse blodprøver ble tatt ved innleggelse (baseline), og deretter hver 6. time i en periode på 48 timer.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Etterforskere

  • Studiestol: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT00402675

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NSTEMI

Kliniske studier på perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere