이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NSTEMI 환자에서 폐색된 주동맥의 발생률 및 관상동맥 측부가 결과에 미치는 영향

2010년 7월 9일 업데이트: University of Jena

NSTEMI에서 Leipzig Immediate 대 Early and Late Percutaneous Coronary Intervention Trial의 하위 연구 - LIPSIA-NSTEMI TRIAL

진단 혈관 조영술 동안 내측 또는 후측방 폐쇄 범인 동맥(OCA)을 보이는 비 ST 상승 심근경색증(NSTEMI) 환자는 표준 12-리드 심전도 진단을 자주 회피하는 것으로 추정됩니다. 또한, 관상 동맥 측부는 OCA 환자에게 유익한 효과를 줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증상 발현 48시간 이내에 연속적인 NSTEMI 환자를 조사했습니다. 모든 환자는 초기 침습적 혈관 조영술과 최적의 약물 치료를 받았습니다. 우리는 완전히 OCA가 있는 환자와 없는 환자에서 Rentrop 분류, 30일 및 6개월 주요 심혈관 사건(MACE)을 사용한 TIMI 흐름 및 부수적인 분석을 포함한 기본 특성, 절차적 소견을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

602

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Leipzig, 독일, 04289
        • University of Leipzig

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이의 나이,
  • 24시간 미만 휴식 시 협심증 발병 또는 최근 몇 주 동안 최소한의 운동 또는 24시간 미만 지속되는 휴식 시 증상이 있는 크레센도 협심증,
  • 상승된 트로포닌 T ≥0.03µg/L 및
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 지속적인 협심증,
  • ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI),
  • 심인성 쇼크를 포함한 혈역학적 불안정성,
  • 구강 항응고 요법,
  • 당단백질 IIb/IIIa 억제제에 대한 금기 사항,
  • 기대 여명이 6개월 미만인 기타 질병,
  • 알려진 응고 병증,
  • 임신,
  • 트로포닌 상승의 다른 의심되는 원인은 심근염, 고혈압 위기에 이차적이거나 심장 대상부전 후,
  • 동의할 능력이 없으며,
  • 다른 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 막힌 범인 동맥
폐색 병변은 협착이 100%이거나 TIMI 흐름 등급이 0 또는 1인 병변으로 정의하였다.
절차: 경피적 관상동맥 중재술
조기 타이밍
다른 이름들:
  • NSTEMI의 조기 침습적 치료 전략
ACTIVE_COMPARATOR: 폐색되지 않은 범인 동맥
폐쇄되지 않은 병변은 100% 협착이 없거나 TIMI 흐름 등급 0 또는 1인 병변으로 정의되었습니다.
절차: 경피적 관상동맥 중재술
조기 타이밍
다른 이름들:
  • NSTEMI의 조기 침습적 치료 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 6 개월
포함 후 6개월 이내에 불안정 협심증에 대한 사망, 재경색 및 재입원의 복합
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CK 및 CK-MB
기간: 48 시간
정맥혈 샘플은 입원 시(기준선), 이후 48시간 동안 매 6시간마다 채취했습니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jena

수사관

  • 연구 의자: Gerhard Schuler, MD, PhD, University of Leipzig

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCT00402675

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NSTEMI에 대한 임상 시험

경피적 관상동맥 중재술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다